- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04494711
Fysieke geletterdheid en revalidatie
Een meerfasig technologie-geïntegreerd programma voor fysieke geletterdheid gericht op volwassenen met multimorbiditeit. Een kennisvertaalproject
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van dit drietraps onderzoek met gemengde methoden zijn:
- Ontwikkel een nieuw raamwerk voor fysieke geletterdheid, met de hulp van gezondheidswerkers en eindgebruikers, dat een optimaal fysiek functioneren van volwassenen bevordert.
- Ontwikkel een op de bevolking gebaseerde gezondheidsinterventie met behulp van revalidatiestrategieën die virtueel worden aangeboden om de fysieke geletterdheid van volwassenen te vergroten.
De eerste 2 kwalitatieve studies zullen worden gebruikt om de derde kwantitatieve interventie te informeren.
Ten eerste zal een online consensusbenadering met fysiotherapieleiders, revalidatieonderzoekers en volksgezondheidsdeskundigen worden gebruikt om een nieuw raamwerk voor fysieke geletterdheid te identificeren met betrekking tot volwassenen.
Ten tweede zullen virtuele semi-gestructureerde interviews met werkende volwassenen die leven met 2 of meer chronische aandoeningen bepalen hoe ouder wordende volwassenen fysieke geletterdheid in hun leven vormgeven, in het bijzonder met het beheer van chronische aandoeningen.
Ten slotte zullen werkende volwassenen met 2 of meer chronische aandoeningen deelnemen aan een 5 weken durend programma voor fysieke geletterdheid. Veelzijdige strategieën voor kennisvertaling, waaronder; "walk and talk" met een buurman of vriend, podcasts en online mobiliteitsuitdagingen zullen worden gebruikt.
Verwacht wordt dat de interventie belangrijke resultaten op het gebied van fysieke geletterdheid zal verbeteren, zoals; fysieke competentie, functie, mobiliteit, motivatie, bewustzijn en zelfredzaamheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hamilton, Canada, L8S4L8
- Celeste Petrusevski
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onderwerpen worden door de primaire onderzoeker gescreend op de volgende inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd door een arts met 2 of meer chronische aandoeningen en ≥1 jaar met deze aandoeningen geleefd
- In staat om Engels te spreken
- Voltijds werkzaam als leraar in de Hamilton-Wentworth School Board, Ontario tussen de 45 en 65 jaar.
- Beschrijven zichzelf als matig fysiek actief of inactief in de afgelopen 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Geadviseerd door arts om niet deel te nemen aan lichamelijke activiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiek functionele geletterdheid
5-weeks programma voor fysieke geletterdheid voor volwassenen met meerdere chronische aandoeningen
|
Een programma voor fysieke geletterdheid van 5 weken gericht op strategieën voor het vertalen van virtuele kennis om het functioneren en de mobiliteit van volwassenen met meerdere chronische aandoeningen te verbeteren.
Dit is een op de bevolking gebaseerde benadering van rehabilitatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functie bij baseline (week 1)
Tijdsspanne: Week 1
|
De Patiëntspecifieke Functionele Schaal is een patiënt-gerapporteerde vragenlijst die deelnemers vraagt om tot 5 belangrijke activiteiten te identificeren waar ze moeite mee hebben vanwege hun gezondheidsprobleem, en om hun vermogen om die activiteiten uit te voeren te beoordelen op een schaal van 0 (niet in staat om uit te voeren). de activiteit) tot 10 (in staat om de activiteit uit te voeren zoals ze altijd hebben gedaan).
|
Week 1
|
|
Verandering in fysieke functie vanaf week 1
Tijdsspanne: Week 5
|
De Patiëntspecifieke Functionele Schaal is een patiënt-gerapporteerde vragenlijst die deelnemers vraagt om tot 5 belangrijke activiteiten te identificeren waar ze moeite mee hebben vanwege hun gezondheidsprobleem, en om hun vermogen om die activiteiten uit te voeren te beoordelen op een schaal van 0 (niet in staat om uit te voeren). de activiteit) tot 10 (in staat om de activiteit uit te voeren zoals ze altijd hebben gedaan).
|
Week 5
|
|
Mobiliteitsenquête bij baseline (week 1)
Tijdsspanne: Week 1
|
Manty Preclinical Disability Scale: vragenlijst voor patiëntrapporten is gemaakt op basis van het werk van Many (2007).
De zelfgerapporteerde mobiliteit wordt bepaald door de deelnemers te vragen hun vermogen om 2,0 km te lopen, 0,5 km te lopen en 1 trap op te gaan op een schaal van 1 (kan het zonder moeite redden) tot 5 (kan het zelfs met hulp niet redden).
Om personen in een vroeg stadium van mobiliteitsbeperking (preklinische mobiliteitsbeperking) te identificeren, werden aanvullende vragen gesteld aan deelnemers die aangaven geen taakmoeilijkheden te hebben.
De vragen hadden betrekking op het aanpassen van de taakuitvoering en de alternatieven die werden gegeven waren: rusten midden in de uitvoering, gebruik van een hulpmiddel, steun van leuningen, de frequentie van het uitvoeren van de taak hebben verminderd, de uitvoering van de taak hebben vertraagd, vermoeidheid ervaren bij het uitvoeren van de taak. het uitvoeren van de taak, of een andere wijziging in het uitvoeren van de taak.
|
Week 1
|
|
Verandering in mobiliteit vanaf week 1
Tijdsspanne: Week 5
|
Manty Preclinical Disability Scale: vragenlijst voor patiëntrapporten is gemaakt op basis van het werk van Many (2007).
De zelfgerapporteerde mobiliteit wordt bepaald door de deelnemers te vragen hun vermogen om 2,0 km te lopen, 0,5 km te lopen en 1 trap op te gaan op een schaal van 1 (kan het zonder moeite redden) tot 5 (kan het zelfs met hulp niet redden).
Om personen in een vroeg stadium van mobiliteitsbeperking (preklinische mobiliteitsbeperking) te identificeren, werden aanvullende vragen gesteld aan deelnemers die aangaven geen taakmoeilijkheden te hebben.
De vragen hadden betrekking op het aanpassen van de taakuitvoering en de alternatieven die werden gegeven waren: rusten midden in de uitvoering, gebruik van een hulpmiddel, steun van leuningen, de frequentie van het uitvoeren van de taak hebben verminderd, de uitvoering van de taak hebben vertraagd, vermoeidheid ervaren bij het uitvoeren van de taak. het uitvoeren van de taak, of een andere wijziging in het uitvoeren van de taak.
|
Week 5
|
|
Zelfregulering bij baseline (week 1)
Tijdsspanne: Week 1
|
The Health Education Impact Questionnaire (heiQ): een patiëntenrapportenvragenlijst die gericht is op het evalueren van acht zelfmanagementvaardigheden bij mensen met chronische aandoeningen.
Bestaat uit 35 items verdeeld over 7 onafhankelijke constructen: gezondheidsgerichte activiteit; positieve en actieve betrokkenheid bij het leven; emotioneel welzijn; zelfcontrole en inzicht; constructieve attitudes en benaderingen; vaardigheid en techniekverwerving; sociale integratie en ondersteuning.
Elk construct bestaat uit een onafhankelijke vragenlijst.
Elke constructspecifieke vragenlijst bevat 4-6 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = mee eens, 4 = helemaal mee eens).
De som van de scores voor alle items wordt gedeeld door het aantal items; constructscores liggen tussen 1 en 4. Een hogere score duidt op beter zelfmanagement, met uitzondering van het construct emotioneel welzijn waarvoor een lagere score een beter emotioneel welzijn betekent.
|
Week 1
|
|
Verandering in zelfregulering vanaf week 1
Tijdsspanne: Week 5
|
The Health Education Impact Questionnaire (heiQ): een patiëntenrapportenvragenlijst die gericht is op het evalueren van acht zelfmanagementvaardigheden bij mensen met chronische aandoeningen.
Bestaat uit 35 items verdeeld over 7 onafhankelijke constructen: gezondheidsgerichte activiteit; positieve en actieve betrokkenheid bij het leven; emotioneel welzijn; zelfcontrole en inzicht; constructieve attitudes en benaderingen; vaardigheid en techniekverwerving; sociale integratie en ondersteuning.
Elk construct bestaat uit een onafhankelijke vragenlijst.
Elke constructspecifieke vragenlijst bevat 4-6 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = mee eens, 4 = helemaal mee eens).
De som van de scores voor alle items wordt gedeeld door het aantal items; constructscores liggen tussen 1 en 4. Een hogere score duidt op beter zelfmanagement, met uitzondering van het construct emotioneel welzijn waarvoor een lagere score een beter emotioneel welzijn betekent.
|
Week 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit bij baseline (week 1)
Tijdsspanne: Week 1
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Long From: De IPAQ is een zelfrapportagevragenlijst met 27 items die fysieke activiteit meet voor volwassenen tussen de 15 en 69 jaar. De vragenlijst kijkt naar de soorten activiteiten, de intensiteit van fysieke activiteit en zittijd die mensen doen als onderdeel van hun dagelijks leven. Dit wordt gebruikt om de totale fysieke activiteit in MET-min/week en de tijd zittend te schatten. Er zijn 5 domeinen van fysieke activiteit binnen de lange versie van de IPAQ (werkgerelateerd, transport, huishoudelijk werk/onderhoud/zorg voor het gezin, recreatie/sport/vrije tijd en zittende tijd). Deelnemers worden gescoord als Laag (laagste niveau van fysieke activiteit), Matige of Hoge fysieke activiteit |
Week 1
|
|
Verandering in fysieke activiteit vanaf week 1
Tijdsspanne: Week 5
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Long From: De IPAQ is een zelfrapportagevragenlijst met 27 items die fysieke activiteit meet voor volwassenen tussen de 15 en 69 jaar. De vragenlijst kijkt naar de soorten activiteiten, de intensiteit van fysieke activiteit en zittijd die mensen doen als onderdeel van hun dagelijks leven. Dit wordt gebruikt om de totale fysieke activiteit in MET-min/week en de tijd zittend te schatten. Er zijn 5 domeinen van fysieke activiteit binnen de lange versie van de IPAQ (werkgerelateerd, transport, huishoudelijk werk/onderhoud/zorg voor het gezin, recreatie/sport/vrije tijd en zittende tijd). Deelnemers worden gescoord als Laag (laagste niveau van fysieke activiteit), Matige of Hoge fysieke activiteit |
Week 5
|
|
Zelfeffectiviteit om chronische aandoeningen te beheersen bij baseline (week 1)
Tijdsspanne: Week 1
|
Een 10-punts self-efficacy schaal om het vertrouwen van deelnemers in het omgaan met hun chronische aandoeningen te bepalen.
Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven hoeveel vertrouwen ze hebben in het zelf managen van hun chronische aandoeningen op dagelijkse basis met behulp van een enkele vraag op een schaal van 1 - 10. Hogere waarden staan gelijk aan meer zelfredzaamheid.
|
Week 1
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit vanaf week 1
Tijdsspanne: Week 5
|
Een 10-punts self-efficacy schaal om het vertrouwen van deelnemers in het omgaan met hun chronische aandoeningen te bepalen.
Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven hoeveel vertrouwen ze hebben in het zelf managen van hun chronische aandoeningen op dagelijkse basis met behulp van een enkele vraag op een schaal van 1 - 10. Hogere waarden staan gelijk aan meer zelfredzaamheid.
|
Week 5
|
|
Kennis en bewustzijn van gezondheidsveranderingen die optreden bij het ouder worden Baseline (week 1)
Tijdsspanne: Week 1
|
Deelnemers wordt gevraagd om 2 open vragen te beantwoorden met betrekking tot veranderingen die optreden bij mobiliteit en fysiek functioneren bij veroudering.
Vraag 1: Naamsveranderingen die optreden bij het ouder worden en chronische aandoeningen die van invloed zijn op iemands vermogen om zich gemakkelijk te verplaatsen en te verplaatsen.
Vraag 2: Noem dingen die u kunt doen om uw gezondheid en uw vermogen om te bewegen te verbeteren ondanks het leven met chronische aandoeningen.
Hogere scores worden gebaseerd op het hogere aantal juiste antwoorden.
|
Week 1
|
|
Verandering in bewustzijnsniveau vanaf week 1
Tijdsspanne: Week 5
|
Deelnemers wordt gevraagd om 2 open vragen te beantwoorden met betrekking tot veranderingen die optreden bij mobiliteit en fysiek functioneren bij veroudering.
Vraag 1: Naamsveranderingen die optreden bij het ouder worden en chronische aandoeningen die van invloed zijn op iemands vermogen om zich gemakkelijk te verplaatsen en te verplaatsen.
Vraag 2: Noem dingen die u kunt doen om uw gezondheid en uw vermogen om te bewegen te verbeteren ondanks het leven met chronische aandoeningen.
Hogere scores worden gebaseerd op het hogere aantal juiste antwoorden.
|
Week 5
|
|
Tevredenheid van deelnemers aan het programma Physical Literacy
Tijdsspanne: Week 5
|
Aan het einde van de studieperiode van 5 weken wordt de deelnemers gevraagd om hun tevredenheid over het programma voor fysieke geletterdheid te beoordelen.
Er wordt hen gevraagd: "Algemeen op een schaal van 0 - 10, hoe zou u uw ervaring met het programma voor fysieke geletterdheid beoordelen?"
Hogere cijfers komen overeen met een hogere tevredenheidsscore.
|
Week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- McMaster University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .