極細内視鏡を利用した腸管狭窄に対する新しいステント留置技術
2020年7月31日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital
極細内視鏡を利用した腸管狭窄に対する 2 つの異なる新しいステント留置技術
結腸直腸がんは世界で 3 番目に多いがんであり、8 ～ 25% の急性悪性腸閉塞を引き起こします。
堂本ら以来。自己拡張型金属ステント (SEMS) は結腸直腸狭窄の治療に初めて適用され報告されましたが、手術への橋渡し (BTS) としての代替治療としてだけでなく、狭窄に対する緩和策の手段としても広く使用されています。臨床現場でのルーメン。
多くの出版物が、ステント留置技術の技術的成功率が 75% ～ 100%、臨床的成功率が 84% ～ 100% であることを報告しています。
ただし、患者の解剖学的構造の歪みや鋭角形成、および通常の結腸鏡では内視鏡の視覚化が困難なその他の症状により、配置が困難な場合があります。
この研究の目的は、2 つの新しい SEMS 注入技術を使用した結果を提示することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Ningbo、Zhejiang、中国、315000
- Ningbo First Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸直腸狭窄患者は、極細内視鏡を利用した新しい腸ステント移植法を受けました。
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 大腸がん狭窄症患者
- デジタルサブトラクション血管造影室で腸ステント移植を受けた患者
除外基準:
- 従来の腸ステント移植を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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極細内視鏡補助
自己拡張型金属ステント (SEMS) の移植は、極細内視鏡 (UFE) (GIF-XP260NS、オリンパス、東京、日本) を使用して実施されました。
UFE は狭窄を調査し、内視鏡の作業チャンネルにガイドワイヤーを挿入しました。
ガイドワイヤーは残しておいた。
そして内視鏡が抜かれました。
通常の大腸内視鏡をガイドワイヤーの逆誘導下で交換した。
最後に、金属製のカバーされていない SEMS がガイドワイヤーに沿って配置されました。
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通常の結腸鏡 (CV-260SL、オリンパス、東京、日本) をガイドワイヤに沿って反転して、UFE (GIF-XP260NS、オリンパス、東京、日本) を置き換えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的な成功率
時間枠：1時間
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SEMS が正しく配置された患者と SEMS 移植が予定されている患者の比率。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床成功率
時間枠：24時間
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閉塞の退行徴候および症状（24時間以内）を示した患者と、SEMS移植に成功した患者との間の比率。
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24時間
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有害事象発生率
時間枠：2年
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有害事象（穿孔、出血、再閉塞など）が発生した患者とSEMS移植に成功した患者の比率。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月28日
最初の投稿 (実際)
2020年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月31日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。