Новый метод установки стента при кишечном стенозе с помощью сверхтонкого эндоскопа
31 июля 2020 г. обновлено: Ningbo No. 1 Hospital
Два разных новых метода установки стентов при кишечном стенозе с помощью ультратонкого эндоскопа
Колоректальный рак является третьим наиболее распространенным видом рака во всем мире и приводит к острой злокачественной кишечной непроходимости в 8-25% случаев.
Поскольку Дохмото и соавт. впервые применив и сообщив о саморасширяющихся металлических стентах (SEMS) при лечении колоректального стеноза, они широко использовались не только в качестве альтернативного лечения в качестве моста к хирургии (BTS), но и в качестве средства паллиативного варианта стеноза. просвет в клинической практике.
Многочисленные публикации сообщают, что техника установки стента показала 75-100% технических успехов и 84-100% клинических показателей успеха.
Однако иногда его трудно установить из-за искаженной анатомии или острых углов у пациентов и других состояний с плохой эндоскопической визуализацией при обычном колоноскопе.
Целью этого исследования было представить наши результаты с двумя новыми методами имплантации SEMS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Китай, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентам с колоректальными стриктурами были проведены новые методы имплантации кишечных стентов с помощью ультратонкого эндоскопа.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты со стенозом колоректального рака
- Пациенты с имплантацией кишечного стента в кабинете цифровой субтракционной ангиографии
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие стандартную имплантацию кишечного стента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ультратонкий эндоскоп с поддержкой
Имплантация саморасширяющегося металлического стента (SEMS) проводилась с использованием ультратонкого эндоскопа (UFE) (GIF-XP260NS; Olympus, Токио, Япония).
С помощью УФЭ исследовали стриктуру, в эндоскопический рабочий канал ввели проводник.
Проводник остался.
И эндоскоп был изъят.
Обычный колоноскоп был заменен под обратным направлением проводника.
Наконец, вдоль проводника был установлен металлический непокрытый СЭМС.
|
Переворачивание обычного колоноскопа (CV-260SL; Olympus, Токио, Япония) по проводнику для замены UFE (GIF-XP260NS; Olympus, Токио, Япония).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень технического успеха
Временное ограничение: 1 час
|
соотношение между пациентами с правильно установленной СЭМС и пациентами, которым планируется имплантация СЭМС.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех
Временное ограничение: 24 часа
|
соотношение между пациентами с регрессом признаков и симптомов обструкции (в течение 24 ч) и пациентами, у которых имплантация СЭМС была успешной.
|
24 часа
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 2 года
|
соотношение между пациентами с нежелательными явлениями (такими как перфорация, кровотечение и повторная обструкция) и пациентами, у которых имплантация SEMS была успешной.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- UFE-1.0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .