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Nuova tecnica di posizionamento dello stent per la stenosi intestinale assistita da un endoscopio ultrafine

31 luglio 2020 aggiornato da: Ningbo No. 1 Hospital

Due diverse nuove tecniche di posizionamento dello stent per la stenosi intestinale assistite da un endoscopio ultrafine

Il cancro del colon-retto è il terzo tumore più comune al mondo e provoca l'8-25% di ostruzione intestinale maligna acuta. Poiché Dohmoto et al. applicati e segnalati per la prima volta gli stent metallici autoespandibili (SEMS) nel trattamento della stenosi colorettale, sono stati ampiamente utilizzati non solo come trattamento alternativo come ponte alla chirurgia (BTS), ma anche come mezzo di opzione palliativa per stenosi lume nella pratica clinica. Numerose pubblicazioni hanno riferito che la tecnica di posizionamento dello stent ha mostrato tassi di successo tecnico dal 75% al ​​100% e tassi di successo clinico dall'84% al 100%. Tuttavia, a volte è difficile da posizionare a causa dell'anatomia distorta o delle angolazioni acute nei pazienti e di altre condizioni con scarsa visualizzazione endoscopica con il normale colonscopio. Gli obiettivi di questo studio erano di presentare i nostri risultati con due nuove tecniche di impianto SEMS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315000
        • Ningbo First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti con stenosi colorettale sono stati sottoposti a nuovi metodi di impianto di stent intestinali assistiti da endoscopio ultrafine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Pazienti con stenosi del cancro colorettale
  • Pazienti con impianto di stent intestinale in sala angiografica a sottrazione digitale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a impianto di stent intestinale convenzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Endoscopio ultrafine assistito
L'impianto di stent metallico autoespandibile (SEMS) è stato condotto utilizzando un endoscopio ultrafine (UFE) (GIF-XP260NS; Olympus, Tokyo, Giappone). L'UFE ha studiato la stenosi e un filo guida è stato inserito nel canale di lavoro endoscopico. Il filo guida era rimasto. E l'endoscopio è stato ritirato. Il normale colonscopio è stato sostituito sotto la guida inversa del filo guida. Infine, lungo il filo guida è stato posizionato un SEMS scoperto in metallo.
Dispositivo: Endoscopio ultrafine
L'inversione del normale colonscopio (CV-260SL; Olympus, Tokyo, Giappone) lungo il filo guida per sostituire l'UFE (GIF-XP260NS; Olympus, Tokyo, Giappone).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di successo tecnico
Lasso di tempo: 1 ora
il rapporto tra i pazienti con SEMS correttamente posizionato e quelli programmati per l'impianto di SEMS.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 24 ore
il rapporto tra i pazienti con segni e sintomi regressivi di ostruzione (entro 24 ore) e quelli che hanno avuto successo per l'impianto di SEMS.
24 ore
Il tasso di eventi avversi
Lasso di tempo: 2 anni
il rapporto tra i pazienti con eventi avversi (come perforazione, sanguinamento e nuova ostruzione) e quelli che hanno avuto successo per l'impianto di SEMS.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFE-1.0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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