초미세 내시경을 이용한 장 협착증에 대한 새로운 스텐트 배치 기술
2020년 7월 31일 업데이트: Ningbo No. 1 Hospital
초미세 내시경을 이용한 장 협착증에 대한 두 가지 새로운 스텐트 배치 기술
대장암은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 암이며 8-25%의 급성 악성 장 폐쇄를 초래합니다.
이후 Dohmoto et al. SEMS(self-expanding metal stents)는 대장 협착증 치료에 최초로 적용 및 보고된 이후, 브리지 투 수술(Bridge to Surgery, BTS)과 같은 대체 치료법으로 널리 사용되고 있으며, 임상에서의 루멘.
수많은 간행물에서 스텐트 배치 기술이 75%~100%의 기술적 성공률과 84%~100%의 임상적 성공률을 보였다고 보고했습니다.
그러나 정상적인 대장 내시경으로 내시경이 잘 보이지 않는 환자 및 기타 조건에서 왜곡된 해부학적 구조 또는 급성 각으로 인해 배치하기 어려운 경우가 있습니다.
이 연구의 목적은 두 가지 새로운 SEMS 이식 기술로 우리의 결과를 제시하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국, 315000
- Ningbo First Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
결장 직장 협착 환자는 초미세 내시경으로 보조되는 새로운 장 스텐트 이식 방법을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 대장암 협착증 환자
- 디지털감산혈관조영실에서 장 스텐트 이식 환자
제외 기준:
- 기존의 장 스텐트 이식을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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초미세 내시경 지원
SEMS(self-expanding metal stent) 이식은 초미세 내시경(UFE)(GIF-XP260NS; Olympus, Tokyo, Japan)을 사용하여 수행하였다.
UFE는 협착을 조사하고 내시경 작업 채널에 가이드와이어를 삽입했습니다.
가이드와이어가 남았습니다.
그리고 내시경을 빼냈습니다.
정상 대장내시경은 가이드와이어의 역방향 유도하에 교환하였다.
마지막으로, 노출되지 않은 금속 SEMS를 가이드와이어를 따라 배치했습니다.
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UFE(GIF-XP260NS; Olympus, Tokyo, Japan)를 교체하기 위해 가이드와이어를 따라 일반 대장 내시경(CV-260SL; Olympus, Tokyo, Japan)을 뒤집습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공률
기간: 1 시간
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SEMS가 올바르게 배치된 환자와 SEMS 이식이 예정된 환자 사이의 비율.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 성공률
기간: 24 시간
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폐쇄의 퇴행 징후 및 증상이 있는 환자(24시간 이내)와 SEMS 이식에 성공한 환자 사이의 비율.
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24 시간
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부작용 비율
기간: 2 년
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부작용(예: 천공, 출혈 및 재폐색)이 있는 환자와 SEMS 이식에 성공한 환자 간의 비율.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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