Nová technika umístění stentu pro střevní stenózu s pomocí ultrajemného endoskopu
31. července 2020 aktualizováno: Ningbo No. 1 Hospital
Dvě různé nové techniky umístění stentu pro střevní stenózu s pomocí ultrajemného endoskopu
Kolorektální karcinom je celosvětově třetím nejčastějším zhoubným nádorem a má za následek 8–25 % akutní maligní střevní neprůchodnosti.
Protože Dohmoto a kol. poprvé aplikovaly a uvedly samoexpandibilní kovové stenty (SEMS) při léčbě kolorektální stenózy, byly široce používány nejen jako alternativní léčba jako most k operaci (BTS), ale také jako prostředek paliativní možnosti stenózy lumen v klinické praxi.
Četné publikace uvádějí, že technika umístění stentu vykazovala 75% až 100% technickou úspěšnost a 84% až 100% klinickou úspěšnost.
Někdy je však obtížné jej umístit kvůli zdeformované anatomii nebo akutnímu úhlení u pacientů a dalších stavů se špatnou endoskopickou vizualizací normálním kolonoskopem.
Cílem této studie bylo prezentovat naše výsledky se dvěma novými technikami implantace SEMS.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s kolorektální strikturou podstoupili nové metody implantace střevního stentu pomocí ultrajemného endoskopu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti se stenózou kolorektálního karcinomu
- Pacienti s implantací střevního stentu na sále digitální subtrakční angiografie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující konvenční implantaci střevního stentu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ultrajemný endoskop s asistencí
Implantace samoexpandibilního kovového stentu (SEMS) byla provedena pomocí ultrajemného endoskopu (UFE) (GIF-XP260NS; Olympus, Tokio, Japonsko).
UFE zkoumala strikturu a do endoskopického pracovního kanálu byl vložen vodicí drát.
Vodicí drát zůstal.
A endoskop byl vytažen.
Normální kolonoskop byl vyměněn pod opačným vedením vodícího drátu.
Nakonec byl podél vodícího drátu umístěn kovový nezakrytý SEMS.
|
Převrácení normálního kolonoskopu (CV-260SL; Olympus, Tokio, Japonsko) podél vodícího drátu k nahrazení UFE (GIF-XP260NS; Olympus, Tokio, Japonsko).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technická úspěšnost
Časové okno: 1 hodina
|
poměr mezi pacienty se správně umístěným SEMS a těmi, u kterých je plánována implantace SEMS.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 24 hodin
|
poměr mezi pacienty s regresivními známkami a symptomy obstrukce (do 24 hodin) a těmi, kterým se podařilo implantovat SEMS.
|
24 hodin
|
|
Míra nežádoucích příhod
Časové okno: 2 roky
|
poměr mezi pacienty s nežádoucími účinky (jako je perforace, krvácení a reobstrukce) a pacienty, kterým se podařilo implantovat SEMS.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFE-1.0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolorektální karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy