Nowatorska technika umieszczania stentu w zwężeniu jelit wspomagana ultradrobnym endoskopem
31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ningbo No. 1 Hospital
Dwie różne nowatorskie techniki umieszczania stentów w zwężeniu jelit wspomagane ultradrobnym endoskopem
Rak jelita grubego jest trzecim najczęściej występującym rakiem na świecie i powoduje 8-25% ostrej złośliwej niedrożności jelit.
Ponieważ Dohmoto i in. jako pierwsi zastosowali i opisali samorozprężalne metalowe stenty (SEMS) w leczeniu zwężeń jelita grubego, są one szeroko stosowane nie tylko jako leczenie alternatywne jako pomost do operacji (BTS), ale także jako środek paliatywnej opcji zwężenia światła w praktyce klinicznej.
Liczne publikacje donoszą, że technika umieszczania stentu wykazała od 75% do 100% skuteczności technicznej i od 84% do 100% skuteczności klinicznej.
Jednak czasami jest to trudne do umieszczenia ze względu na zniekształconą anatomię lub ostre kątowanie u pacjentów i inne stany ze słabą wizualizacją endoskopową za pomocą normalnego kolonoskopu.
Celem tego badania było przedstawienie naszych wyników za pomocą dwóch nowatorskich technik implantacji SEMS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów ze zwężeniem jelita grubego poddano nowatorskim metodom implantacji stentów jelitowych ocenianym za pomocą ultradrobnego endoskopu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci ze zwężeniem jelita grubego
- Pacjenci z implantacją stentu jelitowego w pracowni cyfrowej angiografii subtrakcyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani konwencjonalnej implantacji stentu jelitowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Asysta ultradokładnego endoskopu
Wszczepienie samorozprężalnego stentu metalowego (SEMS) przeprowadzono przy użyciu ultracienkiego endoskopu (UFE) (GIF-XP260NS; Olympus, Tokio, Japonia).
UFE zbadał zwężenie, a do endoskopowego kanału roboczego wprowadzono prowadnik.
Prowadnik został.
I endoskop został wycofany.
Zwykły kolonoskop wymieniano pod odwrotnym prowadzeniem prowadnika.
Na końcu wzdłuż prowadnika umieszczono metalowy, odsłonięty SEMS.
|
Odwrócenie normalnego kolonoskopu (CV-260SL; Olympus, Tokio, Japonia) wzdłuż prowadnika w celu zastąpienia UFE (GIF-XP260NS; Olympus, Tokio, Japonia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu technicznego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
stosunek między pacjentami z prawidłowo umieszczonym SEMS a pacjentami zaplanowanymi do implantacji SEMS.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
stosunek między pacjentami z cofającymi się oznakami i objawami niedrożności (w ciągu 24 godzin) a tymi, którym udało się wszczepić SEMS.
|
24 godziny
|
|
Wskaźnik zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 2 lata
|
stosunek między pacjentami ze zdarzeniami niepożądanymi (takimi jak perforacja, krwawienie i ponowna niedrożność) a tymi, którym udało się wszczepić SEMS.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFE-1.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .