Nouvelle technique de placement de stent pour la sténose intestinale assistée par un endoscope ultrafin
31 juillet 2020 mis à jour par: Ningbo No. 1 Hospital
Deux nouvelles techniques différentes de placement de stent pour la sténose intestinale assistées par un endoscope ultrafin
Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus répandu dans le monde et entraîne 8 à 25 % d'occlusion intestinale maligne aiguë.
Depuis Dohmoto et al. appliqué et signalé pour la première fois les stents métalliques auto-expansibles (SEMS) dans le traitement de la sténose colorectale, ils ont été largement utilisés non seulement comme traitement alternatif comme pont vers la chirurgie (BTS), mais aussi comme moyen d'option palliative pour la sténose lumière en pratique clinique.
De nombreuses publications ont rapporté que la technique de placement de stent a montré des taux de réussite technique de 75 % à 100 % et des taux de réussite clinique de 84 % à 100 %.
Cependant, il est parfois difficile à placer en raison de l'anatomie déformée ou des angulations aiguës chez les patients et d'autres conditions avec une mauvaise visualisation endoscopique avec le coloscope normal.
Les objectifs de cette étude étaient de présenter nos résultats avec deux nouvelles techniques d'implantation de SEMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chine, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients atteints de sténose colorectale ont subi de nouvelles méthodes d'implantation de stent intestinal assistées par un endoscope ultrafin.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patients atteints de sténose du cancer colorectal
- Patients avec implantation de stent intestinal dans la salle d'angiographie par soustraction numérique
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une implantation de stent intestinal conventionnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Endoscope ultrafin assisté
L'implantation du stent métallique auto-expansible (SEMS) a été réalisée à l'aide d'un endoscope ultrafin (UFE) (GIF-XP260NS ; Olympus, Tokyo, Japon).
L'UFE a étudié la sténose et un fil de guidage a été inséré dans le canal de travail endoscopique.
Le guide a été laissé.
Et l'endoscope a été retiré.
Le coloscope normal a été échangé sous le guidage inverse du fil de guidage.
Enfin, un SEMS métallique non recouvert a été placé le long du fil de guidage.
|
L'inversion du coloscope normal (CV-260SL ; Olympus, Tokyo, Japon) le long du guide pour remplacer l'UFE (GIF-XP260NS ; Olympus, Tokyo, Japon).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le taux de réussite technique
Délai: 1 heure
|
le rapport entre les patients avec un SEMS correctement placé et ceux programmés pour une implantation de SEMS.
|
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le taux de réussite clinique
Délai: 24 heures
|
le rapport entre les patients présentant des signes et symptômes d'obstruction régressifs (dans les 24 h) et ceux ayant réussi l'implantation de SEMS.
|
24 heures
|
|
Le taux d'événements indésirables
Délai: 2 ans
|
le rapport entre les patients présentant des événements indésirables (tels que perforation, saignement et réobstruction) et ceux ayant réussi l'implantation d'un SEMS.
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Première publication (Réel)
31 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFE-1.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .