Új stent elhelyezési technika bélszűkülethez ultrafinom endoszkóppal
2020. július 31. frissítette: Ningbo No. 1 Hospital
Két különböző új stent elhelyezési technika a bélszűkülethez ultrafinom endoszkóppal
A vastag- és végbélrák a harmadik leggyakoribb rák világszerte, és 8-25%-ban akut rosszindulatú bélelzáródást okoz.
Mivel Dohmoto et al. először alkalmazták és jelentették be az öntáguló fémstenteket (SEMS) a colorectalis szűkület kezelésében, és széles körben alkalmazták nemcsak alternatív kezelésként a műtéthez vezető hídként (BTS), hanem a szűkület palliatív lehetőségének eszközeként is. lumen a klinikai gyakorlatban.
Számos publikáció számolt be arról, hogy a stent elhelyezési technika 75-100%-os technikai sikerarányt és 84-100%-os klinikai sikerarányt mutatott.
Néha azonban nehéz elhelyezni a betegek torz anatómiája vagy akut szögletek miatt, valamint egyéb olyan állapotok miatt, amelyeknél a normál kolonoszkóppal nem látható az endoszkópos kép.
A tanulmány célja az volt, hogy bemutassa két új SEMS beültetési technikával elért eredményeinket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kína, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
kolorektális szűkületben szenvedő betegek ultrafinom endoszkóppal végzett új intestinalis stent beültetési módszereken estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Kolorektális rákos szűkületben szenvedő betegek
- Bélstent beültetésben szenvedő betegek digitális kivonásos angiográfiás szobában
Kizárási kritériumok:
- Hagyományos bélstent beültetésen átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ultrafinom endoszkóp segítségével
Az öntáguló fémstent (SEMS) beültetése ultrafinom endoszkóppal (UFE) (GIF-XP260NS; Olympus, Tokió, Japán) történt.
Az UFE megvizsgálta a szűkületet, és egy vezetődrótot helyeztek az endoszkópos munkacsatornába.
A vezetődrót megmaradt.
És az endoszkópot visszavonták.
A normál kolonoszkópot a vezetődrót fordított irányítása mellett cserélték ki.
Végül egy fém, fedetlen SEMS-t helyeztek el a vezetődrót mentén.
|
A normál kolonoszkóp (CV-260SL; Olympus, Tokió, Japán) megfordítása a vezetődrót mentén az UFE helyére (GIF-XP260NS; Olympus, Tokió, Japán).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A technikai siker aránya
Időkeret: 1 óra
|
a helyesen elhelyezett SEMS és a SEMS beültetésre tervezett betegek aránya.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai siker aránya
Időkeret: 24 óra
|
az obstrukció regresszív jeleit és tüneteit mutató betegek (24 órán belül) és a sikeres SEMS beültetés aránya.
|
24 óra
|
|
A nemkívánatos események aránya
Időkeret: 2 év
|
a nemkívánatos eseményekkel (pl. perforáció, vérzés és reobstrukció) szenvedő betegek és a sikeres SEMS beültetést végző betegek aránya.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFE-1.0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .