Nueva técnica de colocación de stent para estenosis intestinal asistida por un endoscopio ultrafino
31 de julio de 2020 actualizado por: Ningbo No. 1 Hospital
Dos nuevas técnicas diferentes de colocación de stents para la estenosis intestinal asistidas por un endoscopio ultrafino
El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común en todo el mundo y provoca una obstrucción intestinal maligna aguda del 8 al 25 %.
Dado que Dohmoto et al. aplicaron y reportaron por primera vez los stents metálicos autoexpandibles (SEMS) en el tratamiento de la estenosis colorrectal, han sido ampliamente utilizados no solo como una alternativa de tratamiento como puente a la cirugía (BTS), sino también como una opción paliativa para la estenosis luz en la práctica clínica.
Numerosas publicaciones han informado que la técnica de colocación del stent mostró tasas de éxito técnico del 75% al 100% y tasas de éxito clínico del 84% al 100%.
Sin embargo, a veces es difícil de colocar debido a la anatomía distorsionada o angulaciones agudas en pacientes y otras condiciones con mala visualización endoscópica con el colonoscopio normal.
Los objetivos de este estudio fueron presentar nuestros resultados con dos nuevas técnicas de implantación de SEMS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315000
- Ningbo First Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes con estenosis colorrectal se sometieron a nuevos métodos de implantación de stent intestinal asistidos por endoscopio ultrafino.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes con estenosis por cáncer colorrectal
- Pacientes con implante de stent intestinal en sala de angiografía por sustracción digital
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a implantación convencional de stent intestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Endoscopio ultrafino asistido
La implantación del stent metálico autoexpandible (SEMS) se realizó con un endoscopio ultrafino (UFE) (GIF-XP260NS; Olympus, Tokio, Japón).
La UFE investigó la estenosis y se insertó una guía en el canal de trabajo endoscópico.
Se dejó la guía.
Y se retiró el endoscopio.
El colonoscopio normal se cambió bajo la dirección inversa de la guía.
Finalmente, se colocó un SEMS de metal descubierto a lo largo de la guía.
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La inversión del colonoscopio normal (CV-260SL; Olympus, Tokio, Japón) a lo largo de la guía para reemplazar la UFE (GIF-XP260NS; Olympus, Tokio, Japón).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de éxito técnico
Periodo de tiempo: 1 hora
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la relación entre los pacientes con SEMS correctamente colocados y los programados para la implantación de SEMS.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: 24 horas
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la relación entre los pacientes con signos y síntomas de obstrucción regresivos (dentro de las 24 h) y los que tuvieron éxito para la implantación de SEMS.
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24 horas
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La tasa de eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 años
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la relación entre los pacientes con eventos adversos (como perforación, sangrado y reobstrucción) y los que tuvieron éxito para la implantación de SEMS.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFE-1.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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