Ny stentplaceringsteknik til intestinal stenose assisteret af et ultrafint endoskop
31. juli 2020 opdateret af: Ningbo No. 1 Hospital
To forskellige nye stentplaceringsteknikker til intestinal stenose assisteret af et ultrafint endoskop
Kolorektal cancer er den tredjehyppigste cancer på verdensplan og resulterer i 8-25 % akut ondartet tarmobstruktion.
Da Dohmoto et al. første gang anvendt og rapporteret de selvekspanderende metalstents (SEMS) i behandlingen af kolorektal stenose, er de blevet brugt i vid udstrækning, ikke kun som en alternativ behandling som en bro til kirurgi (BTS), men også som et middel til palliativ mulighed for stenosering lumen i klinisk praksis.
Adskillige publikationer har rapporteret, at stentplaceringsteknikken viste 75 % til 100 % tekniske succesrater og 84 % til 100 % kliniske succesrater.
Det er dog nogle gange vanskeligt at placere på grund af den forvrængede anatomi eller akutte vinkler hos patienter og andre tilstande med dårlig endoskopisk visualisering med det normale koloskop.
Formålet med denne undersøgelse var at præsentere vores resultater med to nye SEMS-implantationsteknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med kolorektal striktur gennemgik nye intestinale stentimplantationsmetoder assisteret af ultrafint endoskop.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patienter med kolorektal cancerstenose
- Patienter med intestinal stentimplantation i digital subtraktionsangiografistue
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår konventionel intestinal stentimplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ultrafint endoskop assisteret
Den selvekspanderende metalstent (SEMS) implantation blev udført ved hjælp af et ultrafint endoskop (UFE) (GIF-XP260NS; Olympus, Tokyo, Japan).
UFE undersøgte forsnævringen, og en guidewire blev indsat i den endoskopiske arbejdskanal.
Føretråden blev efterladt.
Og endoskopet blev trukket tilbage.
Det normale koloskop blev udskiftet under omvendt føring af guidewiren.
Til sidst blev en metal, udækket SEMS placeret langs guidewiren.
|
Reversering af det normale koloskop (CV-260SL; Olympus, Tokyo, Japan) langs guidewiren for at erstatte UFE (GIF-XP260NS; Olympus, Tokyo, Japan).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den tekniske succesrate
Tidsramme: 1 time
|
forholdet mellem patienterne med korrekt placeret SEMS og dem, der er planlagt til SEMS-implantation.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kliniske succesrate
Tidsramme: 24 timer
|
forholdet mellem patienter med regressive tegn og symptomer på obstruktion (inden for 24 timer) og dem, der lykkedes for SEMS-implantation.
|
24 timer
|
|
Antallet af uønskede hændelser
Tidsramme: 2 år
|
forholdet mellem patienter med uønskede hændelser (såsom perforation, blødning og reobstruktion) og dem, der lykkedes for SEMS-implantation.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFE-1.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .