Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny stentplaceringsteknik til intestinal stenose assisteret af et ultrafint endoskop

31. juli 2020 opdateret af: Ningbo No. 1 Hospital

To forskellige nye stentplaceringsteknikker til intestinal stenose assisteret af et ultrafint endoskop

Kolorektal cancer er den tredjehyppigste cancer på verdensplan og resulterer i 8-25 % akut ondartet tarmobstruktion. Da Dohmoto et al. første gang anvendt og rapporteret de selvekspanderende metalstents (SEMS) i behandlingen af ​​kolorektal stenose, er de blevet brugt i vid udstrækning, ikke kun som en alternativ behandling som en bro til kirurgi (BTS), men også som et middel til palliativ mulighed for stenosering lumen i klinisk praksis. Adskillige publikationer har rapporteret, at stentplaceringsteknikken viste 75 % til 100 % tekniske succesrater og 84 % til 100 % kliniske succesrater. Det er dog nogle gange vanskeligt at placere på grund af den forvrængede anatomi eller akutte vinkler hos patienter og andre tilstande med dårlig endoskopisk visualisering med det normale koloskop. Formålet med denne undersøgelse var at præsentere vores resultater med to nye SEMS-implantationsteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
        • Ningbo First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med kolorektal striktur gennemgik nye intestinale stentimplantationsmetoder assisteret af ultrafint endoskop.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter med kolorektal cancerstenose
  • Patienter med intestinal stentimplantation i digital subtraktionsangiografistue

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår konventionel intestinal stentimplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ultrafint endoskop assisteret
Den selvekspanderende metalstent (SEMS) implantation blev udført ved hjælp af et ultrafint endoskop (UFE) (GIF-XP260NS; Olympus, Tokyo, Japan). UFE undersøgte forsnævringen, og en guidewire blev indsat i den endoskopiske arbejdskanal. Føretråden blev efterladt. Og endoskopet blev trukket tilbage. Det normale koloskop blev udskiftet under omvendt føring af guidewiren. Til sidst blev en metal, udækket SEMS placeret langs guidewiren.
Enhed: Ultrafint endoskop
Reversering af det normale koloskop (CV-260SL; Olympus, Tokyo, Japan) langs guidewiren for at erstatte UFE (GIF-XP260NS; Olympus, Tokyo, Japan).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tekniske succesrate
Tidsramme: 1 time
forholdet mellem patienterne med korrekt placeret SEMS og dem, der er planlagt til SEMS-implantation.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den kliniske succesrate
Tidsramme: 24 timer
forholdet mellem patienter med regressive tegn og symptomer på obstruktion (inden for 24 timer) og dem, der lykkedes for SEMS-implantation.
24 timer
Antallet af uønskede hændelser
Tidsramme: 2 år
forholdet mellem patienter med uønskede hændelser (såsom perforation, blødning og reobstruktion) og dem, der lykkedes for SEMS-implantation.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFE-1.0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektalt karcinom

Kliniske forsøg med Ultrafint endoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner