Nieuwe techniek voor het plaatsen van stents voor darmstenose, ondersteund door een ultrafijne endoscoop
31 juli 2020 bijgewerkt door: Ningbo No. 1 Hospital
Twee verschillende nieuwe technieken voor het plaatsen van stents voor darmstenose, ondersteund door een ultrafijne endoscoop
Colorectale kanker is wereldwijd de derde meest voorkomende kanker en resulteert in 8-25% acute kwaadaardige darmobstructie.
Sinds Dohmoto et al. voor het eerst toegepast en gerapporteerd de zelfuitzettende metalen stents (SEMS) bij de behandeling van colorectale stenose, ze zijn op grote schaal gebruikt, niet alleen als een alternatieve behandeling als een brug naar chirurgie (BTS), maar ook als een middel van palliatieve optie voor stenose lumen in de klinische praktijk.
Talrijke publicaties hebben gemeld dat de techniek voor het plaatsen van een stent 75% tot 100% technische slagingspercentages en 84% tot 100% klinische slagingspercentages liet zien.
Het is echter soms moeilijk te plaatsen vanwege de vervormde anatomie of acute hoekingen bij patiënten en andere aandoeningen met slechte endoscopische visualisatie met de normale colonoscoop.
Het doel van deze studie was om onze resultaten te presenteren met twee nieuwe SEMS-implantatietechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met colorectale strictuur ondergingen nieuwe methoden voor het implanteren van een darmstent, ondersteund door een ultrafijne endoscoop.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënten met stenose van dikkedarmkanker
- Patiënten met intestinale stentimplantatie in digitale subtractie-angiografiekamer
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die conventionele intestinale stentimplantatie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ultrafijne endoscoop ondersteund
De implantatie van de zelfuitzettende metalen stent (SEMS) werd uitgevoerd met behulp van een ultrafijne endoscoop (UFE) (GIF-XP260NS; Olympus, Tokyo, Japan).
De UFE onderzocht de vernauwing en er werd een voerdraad in het endoscopische werkkanaal ingebracht.
De voerdraad bleef achter.
En de endoscoop werd teruggetrokken.
De normale colonoscoop werd verwisseld onder de omgekeerde geleiding van de voerdraad.
Ten slotte werd een metalen, onbedekte SEMS langs de voerdraad geplaatst.
|
De omkering van de normale colonoscoop (CV-260SL; Olympus, Tokio, Japan) langs de voerdraad ter vervanging van de UFE (GIF-XP260NS; Olympus, Tokio, Japan).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het technische slagingspercentage
Tijdsspanne: 1 uur
|
de verhouding tussen de patiënten met correct geplaatste SEMS en degenen die gepland zijn voor SEMS-implantatie.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het klinische slagingspercentage
Tijdsspanne: 24 uur
|
de verhouding tussen de patiënten met regressieve tekenen en symptomen van obstructie (binnen 24 uur) en degenen die slaagden voor SEMS-implantatie.
|
24 uur
|
|
Het percentage bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
de verhouding tussen de patiënten met bijwerkingen (zoals perforatie, bloeding en reobstructie) en degenen die slaagden voor SEMS-implantatie.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFE-1.0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .