Uusi stentin asennustekniikka suoliston ahtautumista varten ultrahienolla endoskoopilla
perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ningbo No. 1 Hospital
Kaksi erilaista uutta stentin asennustekniikkaa suoliston ahtautumista varten ultrahienon endoskoopin avulla
Kolorektaalisyöpä on kolmanneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti ja aiheuttaa 8-25 % akuutista pahanlaatuisesta suolen tukkeutumisesta.
Koska Dohmoto et ai. Itselaajenevia metallistenttejä (SEMS) käytettiin ensimmäisen kerran kolorektaalisen ahtauman hoidossa ja raportoitiin. Niitä on käytetty laajalti paitsi vaihtoehtoisena hoitona siltana kirurgiaan (BTS), myös keinona lievittävänä vaihtoehtona ahtaumalle. lumenia kliinisessä käytännössä.
Lukuisat julkaisut ovat raportoineet, että stentin asennustekniikka osoitti 75-100 prosentin teknisen onnistumisasteen ja 84-100 prosentin kliinisen onnistumisasteen.
Sitä on kuitenkin joskus vaikea sijoittaa potilaiden vääristyneen anatomian tai akuuttien kulmauksien vuoksi ja muiden tilojen vuoksi, joiden endoskooppinen visualisointi on huono normaalilla kolonoskoopilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli esitellä tulokset kahdella uudella SEMS-implantaatiotekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla oli paksusuolen ahtauma, tehtiin uusia suoliston stentin implantointimenetelmiä ultrahienolla endoskoopilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on paksusuolensyövän ahtauma
- Potilaat, joille on istutettu suolistostentti digitaalisessa vähennysangiografiahuoneessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään tavanomainen suoliston stentti-istutus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ultrafine Endoscope Asisted
Itselaajenevan metallistentin (SEMS) implantointi suoritettiin ultrafineä endoskooppia (UFE) käyttäen (GIF-XP260NS; Olympus, Tokio, Japani).
UFE tutki ahtautta ja ohjainlanka työnnettiin endoskooppiseen työkanavaan.
Ohjainlanka jäi.
Ja endoskooppi vedettiin pois.
Normaali kolonoskooppi vaihdettiin ohjainlangan käänteisessä ohjauksessa.
Lopuksi metallinen, peittämätön SEMS asetettiin ohjausvaijeria pitkin.
|
Normaalin kolonoskoopin (CV-260SL; Olympus, Tokio, Japani) kääntäminen ohjausvaijeria pitkin UFE:n korvaamiseksi (GIF-XP260NS; Olympus, Tokio, Japani).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekninen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
niiden potilaiden välinen suhde, joilla on oikein asetettu SEMS, ja potilaiden, joille on suunniteltu SEMS-implantaatio.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
niiden potilaiden välinen suhde, joilla on regressiivisiä obstruktio-oireita (24 tunnin sisällä) ja SEMS-implantaatioon onnistuneiden potilaiden suhde.
|
24 tuntia
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
suhde niiden potilaiden välillä, joilla oli haittavaikutuksia (kuten perforaatio, verenvuoto ja uudelleentukos) ja niiden potilaiden välillä, jotka onnistuivat SEMS-implantaatiossa.
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFE-1.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen karsinooma
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta