Ny stentplasseringsteknikk for intestinal stenose assistert av et ultrafint endoskop
31. juli 2020 oppdatert av: Ningbo No. 1 Hospital
To forskjellige nye stentplasseringsteknikker for intestinal stenose assistert av et ultrafint endoskop
Kolorektal kreft er den tredje vanligste kreftformen på verdensbasis og resulterer i 8-25 % akutt ondartet tarmobstruksjon.
Siden Dohmoto et al. først brukt og rapportert de selvekspanderende metallstentene (SEMS) i behandlingen av kolorektal stenose, har de blitt mye brukt, ikke bare som en alternativ behandling som en bro til kirurgi (BTS), men også som et middel for palliativ mulighet for stenosering lumen i klinisk praksis.
Tallrike publikasjoner har rapportert at stentplasseringsteknikken viste 75 % til 100 % tekniske suksessrater og 84 % til 100 % kliniske suksessrater.
Imidlertid er det noen ganger vanskelig å plassere på grunn av den forvrengte anatomien eller akutte vinkler hos pasienter og andre tilstander med dårlig endoskopisk visualisering med det normale koloskopet.
Målet med denne studien var å presentere resultatene våre med to nye SEMS-implantasjonsteknikker.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kolorektal striktur gjennomgikk nye intestinale stentimplantasjonsmetoder assistert av ultrafint endoskop.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Pasienter med kolorektal kreftstenose
- Pasienter med intestinal stentimplantasjon i digitalt subtraksjon angiografirom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår konvensjonell intestinal stentimplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ultrafint endoskopassistert
Den selvekspanderende metallstenten (SEMS)-implantasjonen ble utført ved bruk av et ultrafint endoskop (UFE) (GIF-XP260NS; Olympus, Tokyo, Japan).
UFE undersøkte strikturen, og en guidewire ble satt inn i den endoskopiske arbeidskanalen.
Føretråden ble igjen.
Og endoskopet ble trukket tilbake.
Det normale koloskopet ble byttet ut under omvendt føring av ledetråden.
Til slutt ble en metall, avdekket SEMS plassert langs ledetråden.
|
Reversering av det normale koloskopet (CV-260SL; Olympus, Tokyo, Japan) langs guidewiren for å erstatte UFE (GIF-XP260NS; Olympus, Tokyo, Japan).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den tekniske suksessraten
Tidsramme: 1 time
|
forholdet mellom pasientene med riktig plassert SEMS og de som er planlagt for SEMS-implantasjon.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kliniske suksessraten
Tidsramme: 24 timer
|
forholdet mellom pasientene med regressive tegn og symptomer på obstruksjon (innen 24 timer) og de som lykkes for SEMS-implantasjon.
|
24 timer
|
|
Uønskede hendelser rate
Tidsramme: 2 år
|
forholdet mellom pasientene med uønskede hendelser (som perforering, blødning og reobstruksjon) og de som ble vellykket for SEMS-implantasjon.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFE-1.0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .