高齢者におけるオフロキサシン濃度と毒性の関係 (ROSCO)
2025年6月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
骨および関節感染症の治療を受けた高齢者における副作用頻度の増加に関連するオフロキサシンのトラフ血清濃度の決定
オフロキサシンは、賢明なブドウ球菌株による骨と関節の感染症の治療のためのゴールド スタンダード抗生物質です。
ただし、高齢者では、薬物動態の個人差により、有効性が低下したり、毒性が増加したりする可能性があります。
オフロキサシンの副作用の発生は、より高い露出の場合に増加する可能性があります.
ただし、血清濃度と毒性の関係はまだ決定されていません。
このプロジェクトの目的は、3 日目のオフロキサシンの残留血清濃度と、オフロキサシンに起因する少なくとも 1 つの有害作用の発生との関連を評価し、この関連が存在する場合の閾値毒性濃度を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Youssef BENNIS, MD
- 電話番号：(33)32208700
- メール：bennis.youssef@chu-amiens.fr
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- 募集
- CHU Amiens
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副調査官：
- Jean Philippe LANOIX, MD
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コンタクト：
- Youssef Bennis, MD
- 電話番号：03 22 08 70 00
- メール：bennis.youssef@chu-amiens.fr
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副調査官：
- Jean-Luc SCHMIT, MD
-
副調査官：
- Youssef EL SAMAD, MD
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副調査官：
- Benoît BRUNSCHWEILER, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 合併症のない骨と関節の感染症でアミアン大学病院に入院した 65 歳以上の患者
- オフロキサシンへの経口切り替えの適応
除外基準:
- -研究への参加を拒否する患者
- 後見人または保佐人または公的な権利を剥奪された患者
- 肝臓または胆道の損傷
- -オフロキサシンに対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨および関節感染症患者におけるオフロキサシンに起因する副作用の 1 つの頻度
時間枠：3日目
|
骨および関節感染症患者におけるオフロキサシンに起因する少なくとも1つの有害反応の頻度
|
3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jean Philippe LANOIX, MD、CHU Amiens
- 主任研究者：Youssef BENNIS, MD、CHU Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月2日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月29日
最初の投稿 (実際)
2020年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2019_843_0018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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