Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ofloxacin Koncentration-toksicitetsforhold hos ældre (ROSCO)

5. juni 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bestemmelse af en lav-serumkoncentration af ofloxacin forbundet med stigning i hyppigheden af ​​bivirkninger hos ældre behandlet for knogle- og ledinfektioner

Ofloxacin er et guldstandard antibiotikum til behandling af knogle- og ledinfektioner på grund af fornuftige stafylokokker. Hos ældre kan interindividuel variation af farmakokinetikken dog reducere effekten eller øge toksiciteten. Forekomsten af ​​ofloxacin-bivirkninger vil sandsynligvis blive øget i tilfælde af højere eksponering. Serumkoncentration-toksicitetsforholdet er dog endnu ikke fastlagt. Formålet med dette projekt er at vurdere sammenhængen mellem den resterende serumkoncentration af ofloxacin på dag 3 og forekomsten af ​​mindst én bivirkning, der kan tilskrives ofloxacin, og bestemme en tærskeltoksicitetskoncentration, hvis denne sammenhæng eksisterer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Underforsker:
          • Jean Philippe LANOIX, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jean-Luc SCHMIT, MD
        • Underforsker:
          • Youssef EL SAMAD, MD
        • Underforsker:
          • Benoît BRUNSCHWEILER, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 65 år indlagt på universitetshospitalet i Amiens for en ukompliceret knogle- og ledinfektioner
  • Indikation for oralt skifte til ofloxacin

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patient under værgemål eller kuratorer eller frataget offentlige rettigheder
  • Enhver lever- eller galdeskade
  • Eventuelle kontraindikationer for ofloxacin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af én bivirkning, der kan tilskrives ofloxacin, hos patienter med knogle- og ledinfektioner
Tidsramme: dag 3
Hyppighed af mindst én bivirkning, der kan tilskrives ofloxacin hos patienter med knogle- og ledinfektioner
dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Studiestol: Jean Philippe LANOIX, MD, CHU Amiens
  • Ledende efterforsker: Youssef BENNIS, MD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

3. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2019_843_0018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner