고령자의 Ofloxacin 농도-독성 관계 (ROSCO)
2025년 6월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
뼈 및 관절 감염 치료를 받는 노인의 부작용 빈도 증가와 관련된 오플록사신의 최저 혈청 농도 결정
Ofloxacin은 민감한 포도상 구균 균주로 인한 뼈 및 관절 감염 치료를 위한 표준 항생제입니다.
그러나 노인의 경우 약동학의 개인차가 있어 약효가 감소하거나 독성이 증가할 수 있다.
오플록사신 부작용의 발생은 노출량이 높을수록 증가할 가능성이 있습니다.
그러나 혈청 농도-독성 관계는 아직 밝혀지지 않았습니다.
이 프로젝트의 목적은 3일째 오플록사신의 잔류 혈청 농도와 오플록사신에 기인한 적어도 하나의 부작용 발생 사이의 연관성을 평가하고 이러한 연관성이 존재하는 경우 임계 독성 농도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Youssef BENNIS, MD
- 전화번호: (33)32208700
- 이메일: bennis.youssef@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80480
- 모병
- CHU Amiens
-
부수사관:
- Jean Philippe LANOIX, MD
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연락하다:
- Youssef Bennis, MD
- 전화번호: 03 22 08 70 00
- 이메일: bennis.youssef@chu-amiens.fr
-
부수사관:
- Jean-Luc SCHMIT, MD
-
부수사관:
- Youssef EL SAMAD, MD
-
부수사관:
- Benoît BRUNSCHWEILER, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단순 뼈 및 관절 감염으로 아미앵 대학 병원에 입원한 65세 이상의 환자
- 오플록사신으로의 경구 전환 적응증
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 후견인 또는 큐레이터의 보호를 받거나 공공의 권리를 박탈당한 환자
- 모든 간 또는 담도 손상
- 오플록사신에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 및 관절 감염 환자에서 오플록사신에 기인한 이상반응 1건의 빈도
기간: 3일차
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뼈 및 관절 감염 환자에서 오플록사신에 기인한 적어도 하나의 이상 반응의 빈도
|
3일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jean Philippe LANOIX, MD, CHU Amiens
- 수석 연구원: Youssef BENNIS, MD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2019_843_0018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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