Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь концентрации офлоксацина и токсичности у пожилых людей (ROSCO)

5 июня 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Определение минимальной концентрации офлоксацина в сыворотке, связанной с увеличением частоты побочных эффектов у пожилых людей, получающих лечение от инфекции костей и суставов

Офлоксацин является золотым стандартом антибиотиков для лечения инфекций костей и суставов, вызванных чувствительными штаммами стафилококка. Однако у пожилых людей индивидуальная вариабельность фармакокинетики может снижать эффективность или повышать токсичность. Возникновение побочных эффектов офлоксацина, вероятно, будет увеличиваться в случае более высокой экспозиции. Однако взаимосвязь концентрации и токсичности в сыворотке еще не определена. Целью этого проекта является оценка связи между остаточной концентрацией офлоксацина в сыворотке на 3-й день и возникновением по крайней мере одного неблагоприятного эффекта, связанного с офлоксацином, и определение пороговой концентрации токсичности, если эта связь существует.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80480
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens
        • Младший исследователь:
          • Jean Philippe LANOIX, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Jean-Luc SCHMIT, MD
        • Младший исследователь:
          • Youssef EL SAMAD, MD
        • Младший исследователь:
          • Benoît BRUNSCHWEILER, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте старше 65 лет, госпитализированные в университетскую клинику Амьена по поводу неосложненных инфекций костей и суставов.
  • Показания к пероральному переходу на офлоксацин

Критерий исключения:

  • Пациент отказывается от участия в исследовании
  • Пациент, находящийся под опекой или попечителями либо лишенный публичных прав
  • Любое повреждение печени или желчевыводящих путей
  • Противопоказания к офлоксацину

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота одной нежелательной реакции, связанной с офлоксацином, у пациентов с инфекциями костей и суставов
Временное ограничение: день 3
Частота хотя бы одной нежелательной реакции, связанной с офлоксацином, у пациентов с инфекциями костей и суставов
день 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Учебный стул: Jean Philippe LANOIX, MD, CHU Amiens
  • Главный следователь: Youssef BENNIS, MD, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2019_843_0018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться