Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ofloksasiini Pitoisuus-toksisuus Suhde vanhuksilla (ROSCO)

torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ofloksasiinin alimman seerumipitoisuuden määrittäminen, joka liittyy sivuvaikutusten esiintymistiheyden lisääntymiseen iäkkäillä, joita hoidetaan luu- ja nivelinfektioiden vuoksi

Ofloksasiini on kultainen standardi antibiootti herkistä stafylokokkikannoista johtuvien luu- ja nivelinfektioiden hoitoon. Iäkkäillä potilailla farmakokinetiikan yksilöiden välinen vaihtelu voi kuitenkin vähentää tehoa tai lisätä toksisuutta. Ofloksasiinin sivuvaikutusten esiintyminen todennäköisesti lisääntyy, jos altistuminen on korkeampi. Seerumin pitoisuuden ja toksisuuden välistä suhdetta ei kuitenkaan ole vielä määritetty. Tämän projektin tarkoituksena on arvioida yhteys seerumin ofloksasiinin jäännöspitoisuuden 3. päivänä ja vähintään yhden ofloksasiinista johtuvan haittavaikutuksen esiintymisen välillä ja määrittää myrkyllisyyden kynnyspitoisuus, jos tämä yhteys on olemassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80480
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens
        • Alatutkija:
          • Jean Philippe LANOIX, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jean-Luc SCHMIT, MD
        • Alatutkija:
          • Youssef EL SAMAD, MD
        • Alatutkija:
          • Benoît BRUNSCHWEILER, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat potilaat sairaalahoidossa Amiensin yliopistolliseen sairaalaan komplisoitumattomien luu- ja nivelinfektioiden vuoksi
  • Indikaatio oraalisesta siirtymisestä ofloksasiiniin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Potilas, joka on holhouksen tai kuraattorin alainen tai jolta on riistetty julkiset oikeudet
  • Mikä tahansa maksa- tai sappivaurio
  • Kaikki ofloksasiinin vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden ofloksasiinista johtuvan haittavaikutuksen esiintymistiheys potilailla, joilla on luu- ja nivelinfektioita
Aikaikkuna: päivä 3
Vähintään yhden ofloksasiinista johtuvan haittavaikutuksen esiintymistiheys potilailla, joilla on luu- ja nivelinfektioita
päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jean Philippe LANOIX, MD, CHU Amiens
  • Päätutkija: Youssef BENNIS, MD, CHU Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2019_843_0018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa