十二指腸周囲リンパ節への同種肝細胞移植

包含基準:

• 18～70歳の男女問わず成人
• -被験者は、アルコール、慢性B型肝炎ウイルス（HBV）およびC型肝炎ウイルス（HCV）感染、自己免疫性肝炎、原発性硬化症胆管炎、原発性胆汁性肝硬変（胆管炎）による末期肝疾患（ESLD）の診断を受けている必要があります。ウィルソン病、ヘモクロマトーシス、サルコイドーシス、アルファ 1 アンチトリプシン欠乏症、原因不明の肝硬変、非アルコール性脂肪性肝炎の結果で、スクリーニング時の MELD-Na スコアが 10 を超えて 25 未満の場合。
• 被験者はボディマス指数（BMI）が35未満です。
• HCV関連ESLDの被験者は、治療を受けており、HCV RNAが24週間陰性であることを示している必要があります。
• -HBVの被験者は、6か月間安定した治療を受けている必要があり、HBV DNAが500 c / mL未満である必要があります。
• -出産の可能性のある女性（WOCBP）または男性被験者の性的パートナーは、研究中および最後の研究訪問後1か月間、少なくとも1つの非常に効果的な避妊方法を使用することができ、喜んで使用する必要があります。 女性被験者は、初経後、閉経後 12 か月の状態になるか、永久に無菌状態になるまで、WOCBP であると見なされます (許容される方法には、子宮摘出術、両側卵管摘出術、および両側卵巣摘出術が含まれます)。
• -被験者は、医学的治療および/または内視鏡治療により、門脈圧亢進症および上部消化管出血を安定して制御する必要があります。
• 被験者が門脈圧亢進症の臨床管理のために経頸静脈肝内門脈体循環シャント (TIPS) 処置を受けた場合、TIPS 処置が成功した後少なくとも 1 か月は安定していなければならず、TIPS 処置自体から深刻な合併症を経験していない必要があります (例えば、感染症および難治性肝性脳症）。
• -被験者は血清BUNが80 mg / dL未満でなければなりません。
• -被験者はeGFRが45 mL /分/ 1.73m2未満でなければなりません。
• -被験者は、現在および/または以前に標準的な肝移植を妨げる心肺疾患を患っていた可能性があります（例、冠動脈疾患、門脈肺高血圧症、中等度の慢性閉塞性肺疾患）。
• -被験者は、研究中のアルコール消費を避けることに同意する必要があります。

除外基準:

• 被験者は原発性肝新生物（肝細胞癌および胆管癌）を患っています。
• -被験者は、入院および長期の抗菌療法を必要とする活動性および/または制御不能な重度の感染症を患っています。
• -被験者はBUN> = 80 mg / dLの腎不全を患っています。
• -被験者はeGFR> = 45 mL / min / 1.73m2を持っています。
• -被験者は重度の凝固障害を持っています（INR> 2、および/または血小板数<50,000 /μL）。
• -被験者は、違反につながる可能性のある精神医学的および/または社会的問題を抱えています。
• -被験者は、積極的な化学療法、免疫療法、および/または外科的切除を必要とする肝外腫瘍性疾患を患っています。
• -被験者は以前に腫瘍性疾患を治療したことがあり、癌のない期間は2年未満です。
• 被験者は妊娠中または授乳中です。
• -被験者はヒト血清アルブミンに対する過敏症を持っています。
• -制御されていない高血圧の被験者（110 mm Hg以上の拡張期血圧として定義）。
• -被験者は利尿薬に抵抗性の再発性/難治性の腹水を持っており、定期的な大量の腹腔穿刺が必要です。
• -被験者は原発性アルコール性肝疾患を患っており、必須のリハビリプログラム（AAなど）および心理療法に参加している間、少なくとも6か月間禁酒を示していません。
• -被験者には、プロパノロールの継続的な使用を必要とするグレード3の食道静脈瘤があり、この薬を差し控えおよび/または中止する余裕がありません。
• 被験者のChild-Turcotte-Pugh（CTP）スコアはCです。
• -被験者は別の治験薬またはデバイスによる治療を受けているか、受ける予定です。