2型糖尿病の網膜の健康のための濃縮卵
2型糖尿病の網膜の健康と代謝および物理的パラメーターに対するDHAおよびルテイン強化卵の影響：糖尿病性網膜症の戦略
真性糖尿病は、主要な公衆衛生問題であると宣言されています。 この疾患の合併症の中でも、網膜症は、糖尿病患者の可動性と生活の質に大きな影響を与える可能性があります。 成人の新たな失明の主な原因である糖尿病性網膜症は、1 型糖尿病患者全体の 23% と 2 型糖尿病患者の 14% に影響を与えることが示されています。 さまざまな研究で、卵に含まれる多くの成分が視覚機能と目の健康に寄与している可能性があることが報告されています。 具体的には、i) 卵黄にはカロテノイドであるルテインとゼアキサンチンが自然に含まれており、これらをさらに強化することができます。 ルテインとゼアキサンチンは、有害な短波放射線から網膜を保護する強力な抗酸化物質として作用することにより、光による網膜損傷から網膜を保護します。 ii) 卵は、オメガ 3 脂肪酸、ドコサヘキサエン酸 (DHA) などの目の健康を促進する特定の栄養素の媒体を提供するために濃縮することもできます。 かなりの量の DHA が網膜内に独自に存在します。 DHA欠乏症は異常な網膜機能を誘発することが示されており、網膜の健康にはこの栄養素の絶え間ない供給が必要であることを示しています. 現在、米国糖尿病協会は、卵は糖尿病患者にとって優れた選択肢であると宣言していますが、糖尿病患者の網膜の健康に関連する全卵の消費状況に関する情報は不足しています. したがって、現在の研究は、ルテインと DHA を強化した卵を 1 日 2 個摂取することで、2 型糖尿病患者の網膜機能を安全に改善できるかどうかを判断することを目的としています。
この二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行試験に参加するために、合計60人の成人糖尿病の男性および女性参加者が募集されます。 参加者はランダムに割り当てられ、2 つの DHA およびルテイン強化卵または通常の卵を通常の食事に 6 週間含めるように割り当てられます。 試験の開始時と終了時に、血中脂質パラメーター、カロテノイド状態、人体計測、動脈硬化、最終糖化産物、黄斑色素光学濃度、網膜電図など、さまざまな測定値が分析されます。 これらの措置は、強化卵の消費が網膜機能を安全に改善できるかどうかを判断するのに役立ちますが、糖尿病患者の体組成や心血管リスク要因に悪影響を与えることはありません. この研究の結果は、糖尿病患者の眼の健康のための貴重な予防戦略の開発に貢献し、それによって生活の質を改善します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Miyoung Suh, RD, PhD
- 電話番号：204-235-3106
- メール：miyoung.suh@umanitoba.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chelsey Walchuk, RD, MSc
- 電話番号：204-235-2573
- メール：umwalchu@myumanitoba.ca
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
- 募集
- Asper Clinical Research Institute
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コンタクト：
- Jaime Clark, PhD
- 電話番号：204-25-1351
- メール：jclark@sbrc.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大人（19歳以上）
- 2型糖尿病と診断された個人
- 経口血糖降下薬（スルホニル尿素、メグリチニド、ビグアニド、チアゾリジンジオンなど）を服用している方
- 空腹時血糖値が 7.0 mmol/L 以上または糖化ヘモグロビン (A1C) が 6.5% 以上の個人。 (これらの値はカナダ糖尿病協会に基づいており、糖尿病性網膜症の発症の予測因子です)
除外基準:
- -以前に中等度から重度の糖尿病性網膜症と診断された個人（糖尿病性網膜症の予防戦略として卵の消費を評価するため）。
- 眼疾患（白内障、緑内障、加齢黄斑変性症、網膜色素変性症、視神経萎縮、眼奇形など）をお持ちの方
- アルツハイマー病、認知症、またはその他の精神認知疾患のある個人
- 1型糖尿病患者
- インスリンを服用している個人
- がんや貧血と診断された方
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：濃縮卵群
参加者は、中型のドコサヘキサエン酸とルテインが豊富な卵を毎日（週に少なくとも 5 日）2 個、6 週間摂取します。
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ドコサヘキサエン酸とルテインを強化した卵を毎日（少なくとも週に 5 日）2 個、6 週間摂取する
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プラセボコンパレーター：レギュラーエッググループ
参加者は、6 週間、毎日 2 個の中型の強化されていない卵を消費します (週に少なくとも 5 日)。
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強化されていない卵を毎日 2 個 (週に少なくとも 5 日) 6 週間消費する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜機能の変化
時間枠：6週間
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全視野網膜電図法による測定
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6週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Miyoung Suh, RD, PhD、University of Manitoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。