Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Berikede egg for retinahelse ved type 2-diabetes

1. november 2023 oppdatert av: University of Manitoba

Effekter av DHA- og luteinberikede egg på retinahelse og metabolske og fysiske parametere ved type 2-diabetes: en strategi for diabetisk retinopati

Diabetes mellitus har blitt erklært et stort folkehelseproblem. Blant komplikasjonene til sykdommen kan retinopati ha en betydelig innvirkning på mobilitet og livskvalitet for personer som lever med diabetes. Som den viktigste årsaken til ny blindhet hos voksne, har diabetisk retinopati vist seg å påvirke 23 % av alle type 1- og 14 % av type 2-diabetikere. Ulike studier har rapportert at en rekke komponenter i egget kan bidra til synsfunksjon og øyehelse. Spesielt i) eggeplomme inneholder naturlig, og kan berikes ytterligere med karotenoidene lutein og zeaxanthin. Lutein og zeaxanthin beskytter netthinnen mot lysindusert netthinneskade ved å fungere som potente antioksidanter som beskytter netthinnen mot skadelig kortbølget stråling. ii) egg kan også berikes for å gi en bærer for spesifikke næringsstoffer for å fremme øyehelse, inkludert omega-3-fettsyre, dokosaheksaensyre (DHA). En betydelig mengde DHA finnes unikt i netthinnen. En DHA-mangel har vist seg å indusere unormal netthinnefunksjon, noe som indikerer at en konstant tilførsel av dette næringsstoffet er nødvendig for netthelsens helse. Foreløpig erklærer American Diabetes Association at egg er et utmerket valg for personer med diabetes, men det mangler informasjon om status for hele eggforbruk hos diabetikere i forhold til deres retinalhelse. Derfor tar den nåværende studien som mål å avgjøre om inntak av to lutein- og DHA-anrikede egg per dag trygt kan forbedre netthinnens funksjon hos personer med type 2-diabetes.

Totalt 60 voksne diabetiske mannlige og kvinnelige deltakere vil bli rekruttert til å delta i denne dobbeltblindede, randomiserte, placebokontrollerte, parallelle studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å inkludere to DHA- og luteinanrikede egg eller vanlige egg i deres vanlige kosthold i 6 uker. Ved begynnelsen og slutten av forsøket vil en rekke mål bli analysert, inkludert blodlipidparametere, karotenoidstatus, antropometri, arteriell stivhet, avanserte glykerte sluttprodukter, makulær pigmentoptisk tetthet og elektroretinografi. Disse tiltakene vil hjelpe til med å avgjøre om beriket eggforbruk trygt kan forbedre netthinnens funksjon, uten å ha negativ innvirkning på kroppssammensetning og kardiovaskulære risikofaktorer hos personer med diabetes. Resultatene av denne studien vil bidra til utvikling av verdifulle forebyggingsstrategier for øyehelse hos personer med diabetes, og dermed forbedre livskvaliteten deres.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Rekruttering
        • Asper Clinical Research Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (>19 år)
  • Personer diagnostisert med type 2 diabetes
  • Personer som tar orale hypoglykemiske medisiner (sulfonylurea, meglitinider, biguanider, tiazolidindioner osv.)
  • Personer med en fastende plasmaglukose på ≥7,0 mmol/L eller glykert hemoglobin (A1C) på ≥6,5 %. (disse verdiene er basert på Canadian Diabetes Association og er prediktorer for utviklingen av diabetisk retinopati)

Ekskluderingskriterier:

  • Individer tidligere diagnostisert med moderat til alvorlig diabetisk retinopati (for å vurdere eggforbruk som en forebyggende strategi for diabetisk retinopati).
  • Personer med øyesykdom (grå stær, glaukom, aldersrelatert makuladegenerasjon, retinitis pigmentosa, optisk atrofi og øyemisdannelse osv.)
  • Personer med Alzheimers, demens eller andre mentale kognitive sykdommer
  • Personer med type 1 diabetes
  • Personer som tar insulin
  • Personer diagnostisert med kreft eller anemi
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anriket egggruppe
Deltakerne vil innta 2 mellomstore dokosaheksaensyre- og luteinanrikede egg daglig (minst 5 dager per uke) i 6 uker.
Inntak av 2 dokosaheksaensyre og luteinanrikede egg daglig (minst 5 dager i uken) i 6 uker
Placebo komparator: Vanlig egggruppe
Deltakerne vil konsumere 2 mellomstore ikke-anrikede egg daglig (minst 5 dager per uke) i 6 uker.
Inntak av 2 ikke-anrikede egg daglig (minst 5 dager i uken) i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Retina-funksjonen
Tidsramme: 6 uker
Målt ved fullfeltelektroretinografi
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miyoung Suh, RD, PhD, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere