Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rikastetut munat verkkokalvon terveydelle tyypin 2 diabeteksessa

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Manitoba

DHA- ja luteiinirikastettujen kananmunien vaikutukset verkkokalvon terveyteen sekä aineenvaihdunta- ja fysikaalisiin parametreihin tyypin 2 diabeteksessa: Diabeettisen retinopatian strategia

Diabetes mellitus on julistettu suureksi kansanterveysongelmaksi. Taudin komplikaatioista retinopatialla voi olla merkittävä vaikutus diabetesta sairastavien henkilöiden liikkuvuuteen ja elämänlaatuun. Diabeettisen retinopatian on osoitettu vaikuttavan 23 %:iin kaikista tyypin 1 diabeetikoista ja 14 %:iin tyypin 2 diabeetikoista, koska se on suurin syy uusien sokeuteen aikuisilla. Useat tutkimukset ovat raportoineet, että monet munan komponentit voivat edistää näkötoimintaa ja silmien terveyttä. Tarkemmin sanottuna i) munankeltuainen sisältää luonnollisesti karotenoideja luteiinia ja zeaksantiinia ja sitä voidaan edelleen rikastaa niillä. Luteiini ja zeaksantiini suojaavat verkkokalvoa valon aiheuttamalta verkkokalvovauriolta toimimalla tehokkaina antioksidantteina, jotka suojaavat verkkokalvoa haitalliselta lyhytaaltosäteilyltä. ii) kananmunia voidaan myös rikastaa vehikkeliksi tietyille ravintoaineille, jotka edistävät silmien terveyttä, mukaan lukien omega-3-rasvahappo, dokosaheksaeenihappo (DHA). Huomattava määrä DHA:ta löytyy ainutlaatuisesti verkkokalvosta. DHA-puutoksen on osoitettu aiheuttavan epänormaalia verkkokalvon toimintaa, mikä osoittaa, että tämän ravintoaineen jatkuva saanti on välttämätöntä verkkokalvon terveydelle. Tällä hetkellä American Diabetes Association julistaa, että munat ovat erinomainen valinta diabeetikoille, mutta tiedot puuttuvat diabeetikkojen kokonaisen munankulutuksen tilasta suhteessa verkkokalvon terveyteen. Siksi nykyisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kahden luteiinilla ja DHA:lla rikastetun munan nauttiminen päivässä turvallisesti parantaa verkkokalvon toimintaa tyypin 2 diabeetikoilla.

Yhteensä 60 aikuista diabeettista mies- ja naispuolista osallistujaa rekrytoidaan osallistumaan tähän kaksoissokkoutettuun, satunnaistettuun, lumekontrolloituun rinnakkaistutkimukseen. Osallistujat valitaan satunnaisesti sisällyttämään kaksi DHA:lla ja luteiinilla rikastettua munaa tai tavallisia kananmunia tavanomaiseen ruokavalioonsa 6 viikon ajan. Kokeen alussa ja lopussa analysoidaan erilaisia ​​toimenpiteitä, mukaan lukien veren lipidiparametrit, karotenoiditilanne, antropometria, valtimoiden jäykkyys, edistyneet glykoituneet lopputuotteet, makulan pigmentin optinen tiheys ja elektroretinografia. Nämä toimenpiteet auttavat määrittämään, voiko rikastettu kananmunien kulutus turvallisesti parantaa verkkokalvon toimintaa, mutta ei vaikuta haitallisesti kehon koostumukseen ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin diabeetikoilla. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään arvokkaita ehkäisystrategioita silmien terveydelle diabeetikoilla, mikä parantaa heidän elämänlaatuaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Rekrytointi
        • Asper Clinical Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jaime Clark, PhD
          • Puhelinnumero: 204-25-1351
          • Sähköposti: jclark@sbrc.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (>19-vuotiaat)
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • Henkilöt, jotka käyttävät suun kautta otettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä (sulfonyyliureat, meglitinidit, biguanidit, tiatsolidiinidionit jne.)
  • Henkilöt, joiden paastoplasman glukoosipitoisuus on ≥7,0 mmol/l tai glykoitunut hemoglobiini (A1C) ≥6,5 %. (nämä arvot perustuvat Canadian Diabetes Associationiin ja ennustavat diabeettisen retinopatian kehittymistä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu kohtalainen tai vaikea diabeettinen retinopatia (munanmunan kulutuksen arvioimiseksi diabeettisen retinopatian ehkäisystrategiana).
  • Henkilöt, joilla on silmäsairaus (kaihi, glaukooma, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, retinitis pigmentosa, optinen atrofia ja silmän epämuodostumat jne.)
  • Henkilöt, joilla on Alzheimerin tauti, dementia tai muita mielenterveysongelmia
  • Henkilöt, joilla on tyypin 1 diabetes
  • Ihmiset, jotka käyttävät insuliinia
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu syöpä tai anemia
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rikastettu munaryhmä
Osallistujat kuluttavat 2 keskikokoista dokosaheksaeenihapolla ja luteiinilla rikastettua munaa päivittäin (vähintään 5 päivänä viikossa) 6 viikon ajan.
2 dokosaheksaeenihapolla ja luteiinilla rikastetun kananmunan nauttiminen päivittäin (vähintään 5 päivänä viikossa) 6 viikon ajan
Placebo Comparator: Tavallinen munaryhmä
Osallistujat syövät 2 keskikokoista rikastamatonta munaa päivittäin (vähintään 5 päivänä viikossa) 6 viikon ajan.
2 rikastamattoman kananmunan nauttiminen päivittäin (vähintään 5 päivänä viikossa) 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verkkokalvon toiminnassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu täyden kentän elektroretinografialla
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Miyoung Suh, RD, PhD, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

3
Tilaa