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Oeufs enrichis pour la santé de la rétine dans le diabète de type 2

1 novembre 2023 mis à jour par: University of Manitoba

Effets du DHA et des œufs enrichis en lutéine sur la santé de la rétine et les paramètres métaboliques et physiques dans le diabète de type 2 : une stratégie pour la rétinopathie diabétique

Le diabète sucré a été déclaré problème majeur de santé publique. Parmi les complications de la maladie, la rétinopathie peut avoir un impact significatif sur la mobilité et la qualité de vie des personnes atteintes de diabète. En tant que principale cause de nouvelle cécité chez les adultes, il a été démontré que la rétinopathie diabétique affecte 23 % de tous les diabétiques de type 1 et 14 % des diabétiques de type 2. Diverses études ont rapporté qu'un certain nombre de composants de l'œuf peuvent contribuer à la fonction visuelle et à la santé des yeux. Plus précisément, i) le jaune d'œuf contient naturellement et peut être encore enrichi avec les caroténoïdes lutéine et zéaxanthine. La lutéine et la zéaxanthine protègent la rétine contre les dommages rétiniens induits par la lumière en agissant comme de puissants antioxydants qui protègent la rétine des rayonnements nocifs à ondes courtes. ii) les œufs peuvent également être enrichis pour fournir un véhicule pour des nutriments spécifiques pour promouvoir la santé oculaire, y compris l'acide gras oméga-3, l'acide docosahexaénoïque (DHA). Une quantité substantielle de DHA se trouve uniquement dans la rétine. Il a été démontré qu'une carence en DHA induisait une fonction anormale de la rétine, indiquant qu'un apport constant de ce nutriment est nécessaire à la santé de la rétine. Actuellement, l'American Diabetes Association déclare que les œufs sont un excellent choix pour les personnes atteintes de diabète, mais les informations manquent sur l'état de la consommation d'œufs entiers chez les personnes diabétiques par rapport à leur santé rétinienne. Par conséquent, la présente étude vise à déterminer si la consommation de deux œufs enrichis en lutéine et en DHA par jour peut améliorer en toute sécurité la fonction rétinienne des personnes atteintes de diabète de type 2.

Un total de 60 participants adultes diabétiques hommes et femmes seront recrutés pour participer à cet essai parallèle à double insu, randomisé, contrôlé par placebo. Les participants seront assignés au hasard pour inclure deux œufs enrichis en DHA et en lutéine ou des œufs ordinaires dans leur alimentation habituelle pendant 6 semaines. Au début et à la fin de l'essai, diverses mesures seront analysées, notamment les paramètres des lipides sanguins, le statut des caroténoïdes, l'anthropométrie, la rigidité artérielle, les produits finaux glyqués avancés, la densité optique du pigment maculaire et l'électrorétinographie. Ces mesures aideront à déterminer si la consommation d'œufs enrichis peut améliorer en toute sécurité la fonction rétinienne, sans affecter négativement la composition corporelle et les facteurs de risque cardiovasculaire chez les personnes atteintes de diabète. Les résultats de cette étude contribueront au développement de précieuses stratégies de prévention pour la santé oculaire des personnes atteintes de diabète, améliorant ainsi leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Recrutement
        • Asper Clinical Research Institute
        • Contact:
          • Jaime Clark, PhD
          • Numéro de téléphone: 204-25-1351
          • E-mail: jclark@sbrc.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (>19 ans)
  • Personnes diagnostiquées avec le diabète de type 2
  • Les personnes prenant des médicaments hypoglycémiants oraux (sulfonylurées, méglitinides, biguanides, thiazolidinediones, etc.)
  • Personnes ayant une glycémie à jeun ≥7,0 mmol/L ou une hémoglobine glyquée (A1C) ≥6,5 %. (ces valeurs sont basées sur l'Association canadienne du diabète et sont des prédicteurs du développement de la rétinopathie diabétique)

Critère d'exclusion:

  • Personnes ayant déjà reçu un diagnostic de rétinopathie diabétique modérée à sévère (pour évaluer la consommation d'œufs comme stratégie préventive de la rétinopathie diabétique).
  • Les personnes atteintes d'une maladie oculaire (cataracte, glaucome, dégénérescence maculaire liée à l'âge, rétinite pigmentaire, atrophie optique et malformation oculaire, etc.)
  • Personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer, de démence ou d'autres maladies cognitives mentales
  • Personnes atteintes de diabète de type 1
  • Les personnes prenant de l'insuline
  • Personnes diagnostiquées avec un cancer ou une anémie
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'œufs enrichis
Les participants consommeront 2 œufs de taille moyenne enrichis en acide docosahexaénoïque et en lutéine par jour (au moins 5 jours par semaine) pendant 6 semaines.
Consommation quotidienne de 2 œufs enrichis en acide docosahexaénoïque et en lutéine (au moins 5 jours par semaine) pendant 6 semaines
Comparateur placebo: Groupe d'œufs réguliers
Les participants consommeront 2 œufs non enrichis de taille moyenne par jour (au moins 5 jours par semaine) pendant 6 semaines.
Consommation de 2 œufs non enrichis par jour (au moins 5 jours par semaine) pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction rétinienne
Délai: 6 semaines
Mesuré par électrorétinographie plein champ
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miyoung Suh, RD, PhD, University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Première publication (Réel)

3 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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