Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verrijkte eieren voor de gezondheid van het netvlies bij diabetes type 2

1 november 2023 bijgewerkt door: University of Manitoba

Effecten van met DHA en luteïne verrijkte eieren op de gezondheid van het netvlies en metabolische en fysieke parameters bij diabetes type 2: een strategie voor diabetische retinopathie

Diabetes mellitus is uitgeroepen tot een groot probleem voor de volksgezondheid. Een van de complicaties van de ziekte is dat retinopathie een aanzienlijke invloed kan hebben op de mobiliteit en levenskwaliteit van mensen met diabetes. Als de belangrijkste oorzaak van nieuwe blindheid bij volwassenen, is aangetoond dat diabetische retinopathie 23% van alle type 1- en 14% van type 2-diabetici treft. Verschillende onderzoeken hebben gemeld dat een aantal componenten in het ei kunnen bijdragen aan de visuele functie en de gezondheid van het oog. Concreet bevat i) eigeel van nature, en kan het verder verrijkt worden met, de carotenoïden luteïne en zeaxanthine. Luteïne en zeaxanthine beschermen het netvlies tegen door licht veroorzaakte schade aan het netvlies door te werken als krachtige antioxidanten die het netvlies beschermen tegen schadelijke kortegolfstraling. ii) eieren kunnen ook worden verrijkt om een ​​voertuig te bieden voor specifieke voedingsstoffen om de gezondheid van het oog te bevorderen, waaronder omega-3-vetzuur, docosahexaeenzuur (DHA). Een aanzienlijke hoeveelheid DHA bevindt zich uniek in het netvlies. Er is aangetoond dat een DHA-tekort een abnormale werking van het netvlies veroorzaakt, wat aangeeft dat een constante toevoer van deze voedingsstof noodzakelijk is voor de gezondheid van het netvlies. Momenteel verklaart de American Diabetes Association dat eieren een uitstekende keuze zijn voor mensen met diabetes, maar er ontbreekt informatie over de status van de consumptie van hele eieren bij diabetici in relatie tot hun netvliesgezondheid. Daarom heeft het huidige onderzoek tot doel vast te stellen of de consumptie van twee met luteïne en DHA verrijkte eieren per dag de netvliesfunctie van personen met type 2-diabetes veilig kan verbeteren.

In totaal zullen 60 volwassen diabetische mannelijke en vrouwelijke deelnemers worden aangeworven om deel te nemen aan deze dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, parallelle studie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 6 weken twee met DHA en luteïne verrijkte eieren of gewone eieren in hun gebruikelijke dieet op te nemen. Aan het begin en einde van het onderzoek zal een verscheidenheid aan maatregelen worden geanalyseerd, waaronder bloedlipidenparameters, carotenoïdenstatus, antropometrie, arteriële stijfheid, geavanceerde geglyceerde eindproducten, optische dichtheid van maculaire pigmenten en elektroretinografie. Deze maatregelen zullen helpen bepalen of de consumptie van verrijkte eieren de retinafunctie veilig kan verbeteren, zonder de lichaamssamenstelling en cardiovasculaire risicofactoren bij personen met diabetes nadelig te beïnvloeden. De resultaten van deze studie zullen bijdragen aan de ontwikkeling van waardevolle preventiestrategieën voor ooggezondheid bij personen met diabetes, waardoor hun kwaliteit van leven wordt verbeterd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Werving
        • Asper Clinical Research Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (>19 jaar)
  • Personen met de diagnose diabetes type 2
  • Personen die orale hypoglycemische medicatie gebruiken (sulfonylureumderivaten, meglitiniden, biguaniden, thiazolidinedionen enz.)
  • Personen met een nuchtere plasmaglucose van ≥7,0 mmol/L of geglyceerd hemoglobine (A1C) van ≥6,5%. (deze waarden zijn gebaseerd op de Canadian Diabetes Association en zijn voorspellers van de ontwikkeling van diabetische retinopathie)

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die eerder gediagnosticeerd waren met matige tot ernstige diabetische retinopathie (om de consumptie van eieren te beoordelen als een preventieve strategie voor diabetische retinopathie).
  • Personen met een oogziekte (staar, glaucoom, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, retinitis pigmentosa, optische atrofie en misvorming van het oog enz.)
  • Personen met de ziekte van Alzheimer, dementie of andere mentale cognitieve ziekten
  • Personen met diabetes type 1
  • Individuen die insuline gebruiken
  • Personen met de diagnose kanker of bloedarmoede
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verrijkte eiergroep
Deelnemers consumeren 2 middelgrote docosahexaeenzuur en luteïne verrijkte eieren per dag (minstens 5 dagen per week) gedurende 6 weken.
Consumptie van 2 docosahexaeenzuur en luteïne verrijkte eieren per dag (minstens 5 dagen per week) gedurende 6 weken
Placebo-vergelijker: Regelmatige eiergroep
Deelnemers consumeren dagelijks 2 middelgrote niet-verrijkte eieren (ten minste 5 dagen per week) gedurende 6 weken.
Consumptie van 2 niet-verrijkte eieren per dag (minstens 5 dagen per week) gedurende 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Retina-functie
Tijdsspanne: 6 weken
Gemeten door Full Field Electroretinography
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miyoung Suh, RD, PhD, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren