Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzbogacone jaja dla zdrowia siatkówki w cukrzycy typu 2

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Wpływ jaj wzbogaconych w DHA i luteinę na zdrowie siatkówki oraz parametry metaboliczne i fizyczne w cukrzycy typu 2: strategia leczenia retinopatii cukrzycowej

Cukrzyca została uznana za poważny problem zdrowia publicznego. Wśród powikłań choroby retinopatia może mieć znaczący wpływ na mobilność i jakość życia osób żyjących z cukrzycą. Wykazano, że retinopatia cukrzycowa, jako główna przyczyna nowej ślepoty u dorosłych, dotyka 23% wszystkich osób z cukrzycą typu 1 i 14% osób z cukrzycą typu 2. Różne badania wykazały, że wiele składników jaja może przyczyniać się do funkcji wzroku i zdrowia oczu. Konkretnie, i) żółtko jaja naturalnie zawiera karotenoidy, luteinę i zeaksantynę, i może być dodatkowo wzbogacone. Luteina i zeaksantyna chronią siatkówkę przed uszkodzeniem siatkówki wywołanym światłem, działając jako silne przeciwutleniacze, które chronią siatkówkę przed szkodliwym promieniowaniem krótkofalowym. ii) jaja można również wzbogacić, aby zapewnić nośnik dla określonych składników odżywczych w celu promowania zdrowia oczu, w tym kwasów tłuszczowych omega-3, kwasu dokozaheksaenowego (DHA). Znaczna ilość DHA występuje wyłącznie w siatkówce. Wykazano, że niedobór DHA indukuje nieprawidłową funkcję siatkówki, co wskazuje, że stała podaż tego składnika odżywczego jest niezbędna dla zdrowia siatkówki. Obecnie American Diabetes Association deklaruje, że jajka są doskonałym wyborem dla osób z cukrzycą, ale brakuje informacji na temat statusu spożycia całych jaj u osób z cukrzycą w odniesieniu do ich zdrowia siatkówki. Dlatego obecne badanie ma na celu ustalenie, czy spożywanie dwóch jaj wzbogaconych w luteinę i DHA dziennie może bezpiecznie poprawić funkcję siatkówki u osób z cukrzycą typu 2.

Łącznie 60 dorosłych mężczyzn i kobiet z cukrzycą zostanie zrekrutowanych do wzięcia udziału w tym podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu równoległym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do włączenia dwóch jajek wzbogaconych DHA i luteiną lub zwykłych jajek do swojej zwykłej diety przez 6 tygodni. Na początku i na końcu badania zostaną przeanalizowane różne pomiary, w tym parametry lipidów we krwi, status karotenoidów, antropometria, sztywność tętnic, zaawansowane glikowane produkty końcowe, gęstość optyczna pigmentu plamki żółtej i elektroretinografia. Środki te pomogą ustalić, czy spożywanie wzbogaconych jaj może bezpiecznie poprawić funkcję siatkówki, nie wpływając niekorzystnie na skład ciała i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z cukrzycą. Wyniki tego badania przyczynią się do opracowania cennych strategii profilaktyki zdrowia oczu u osób z cukrzycą, poprawiając tym samym jakość ich życia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Rekrutacyjny
        • Asper Clinical Research Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (>19 lat)
  • Osoby z rozpoznaną cukrzycą typu 2
  • Osoby przyjmujące doustne leki hipoglikemizujące (pochodne sulfonylomocznika, meglitynidy, biguanidy, tiazolidynodiony itp.)
  • Osoby ze stężeniem glukozy w osoczu na czczo ≥7,0 mmol/l lub hemoglobiną glikowaną (A1C) ≥6,5%. (wartości te oparte są na danych Canadian Diabetes Association i są predyktorami rozwoju retinopatii cukrzycowej)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których wcześniej zdiagnozowano umiarkowaną lub ciężką retinopatię cukrzycową (w celu oceny spożycia jaj jako strategii zapobiegania retinopatii cukrzycowej).
  • Osoby z chorobami oczu (zaćma, jaskra, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, barwnikowe zwyrodnienie siatkówki, zanik nerwu wzrokowego i wady rozwojowe oka itp.)
  • Osoby z chorobą Alzheimera, demencją lub innymi psychicznymi chorobami poznawczymi
  • Osoby z cukrzycą typu 1
  • Osoby przyjmujące insulinę
  • Osoby, u których zdiagnozowano raka lub anemię
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Jaj Wzbogaconych
Uczestnicy będą spożywać codziennie 2 średniej wielkości jajka wzbogacone kwasem dokozaheksaenowym i luteiną (co najmniej 5 dni w tygodniu) przez 6 tygodni.
Spożywanie 2 jajek wzbogaconych kwasem dokozaheksaenowym i luteiną dziennie (co najmniej 5 dni w tygodniu) przez 6 tygodni
Komparator placebo: Regularna grupa jaj
Uczestnicy będą spożywać 2 średniej wielkości niewzbogacone jajka dziennie (co najmniej 5 dni w tygodniu) przez 6 tygodni.
Spożywanie 2 niewzbogaconych jaj dziennie (co najmniej 5 dni w tygodniu) przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji siatkówki
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mierzone za pomocą elektroretinografii pełnego pola
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Miyoung Suh, RD, PhD, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj