Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Berigede æg til nethindesundhed ved type 2-diabetes

1. november 2023 opdateret af: University of Manitoba

Effekter af DHA- og luteinberigede æg på nethindens sundhed og metaboliske og fysiske parametre i type 2-diabetes: en strategi for diabetisk retinopati

Diabetes mellitus er blevet erklæret et stort folkesundhedsproblem. Blandt sygdommens komplikationer kan retinopati have en betydelig indvirkning på mobilitet og livskvalitet for personer, der lever med diabetes. Som den førende årsag til ny blindhed hos voksne har diabetisk retinopati vist sig at påvirke 23 % af alle type 1- og 14 % af type 2-diabetikere. Forskellige undersøgelser har rapporteret, at en række komponenter i ægget kan bidrage til synsfunktion og øjensundhed. Specifikt i) æggeblomme indeholder og kan yderligere beriges med carotenoiderne lutein og zeaxanthin. Lutein og zeaxanthin beskytter nethinden mod lysinduceret nethindeskade ved at fungere som potente antioxidanter, der beskytter nethinden mod skadelig kortbølget stråling. ii) æg kan også beriges for at give et vehikel til specifikke næringsstoffer for at fremme øjensundhed, herunder omega-3 fedtsyre, docosahexaensyre (DHA). En betydelig mængde DHA findes unikt i nethinden. En DHA-mangel har vist sig at inducere unormal nethindefunktion, hvilket indikerer, at en konstant forsyning af dette næringsstof er nødvendig for nethindens sundhed. I øjeblikket erklærer American Diabetes Association, at æg er et glimrende valg for personer med diabetes, men der mangler oplysninger om status for hele ægforbrug hos diabetikere i forhold til deres retinale sundhed. Derfor sigter den aktuelle undersøgelse på at afgøre, om forbruget af to lutein- og DHA-berigede æg om dagen sikkert kan forbedre nethindefunktionen hos personer med type 2-diabetes.

I alt 60 voksne diabetiske mandlige og kvindelige deltagere vil blive rekrutteret til at deltage i dette dobbeltblindede, randomiserede, placebokontrollerede, parallelle forsøg. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at inkludere to DHA- og luteinberigede æg eller almindelige æg i deres sædvanlige kost i 6 uger. Ved begyndelsen og slutningen af ​​forsøget vil en række mål blive analyseret, herunder blodlipidparametre, carotenoidstatus, antropometri, arteriel stivhed, avancerede glykoserede slutprodukter, makulær pigmentoptisk tæthed og elektroretinografi. Disse foranstaltninger vil hjælpe med at afgøre, om beriget ægforbrug sikkert kan forbedre nethindens funktion, uden at det påvirker kropssammensætning og kardiovaskulære risikofaktorer negativt hos personer med diabetes. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til udviklingen af ​​værdifulde forebyggelsesstrategier for øjensundhed hos personer med diabetes og derved forbedre deres livskvalitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Rekruttering
        • Asper Clinical Research Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>19 år)
  • Personer diagnosticeret med type 2-diabetes
  • Personer, der tager orale hypoglykæmiske medicin (sulfonylurinstoffer, meglitinider, biguanider, thiazolidindioner osv.)
  • Personer med en fastende plasmaglukose på ≥7,0 mmol/L eller glykeret hæmoglobin (A1C) på ≥6,5 %. (disse værdier er baseret på Canadian Diabetes Association og er forudsigere for udviklingen af ​​diabetisk retinopati)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer tidligere diagnosticeret med moderat til svær diabetisk retinopati (for at vurdere ægforbrug som en forebyggende strategi for diabetisk retinopati).
  • Personer med øjensygdom (grå stær, glaukom, aldersrelateret makuladegeneration, retinitis pigmentosa, optisk atrofi og øjenmisdannelse osv.)
  • Personer med Alzheimers, demens eller andre psykiske kognitive sygdomme
  • Personer med type 1-diabetes
  • Personer, der tager insulin
  • Personer diagnosticeret med kræft eller anæmi
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beriget æggruppe
Deltagerne vil indtage 2 mellemstore docosahexaensyre- og luteinberigede æg dagligt (mindst 5 dage om ugen) i 6 uger.
Indtagelse af 2 docosahexaensyre- og luteinberigede æg dagligt (mindst 5 dage om ugen) i 6 uger
Placebo komparator: Almindelig æggruppe
Deltagerne vil indtage 2 mellemstore ikke-berigede æg dagligt (mindst 5 dage om ugen) i 6 uger.
Indtagelse af 2 ikke-berigede æg dagligt (mindst 5 dage om ugen) i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nethindefunktionen
Tidsramme: 6 uger
Målt ved fuldfeltelektroretinografi
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miyoung Suh, RD, PhD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

3. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner