腸オルガノイド研究
高血圧の病因における腸の炎症と腸間マイクロバイオームの相互作用
調査の概要
詳細な説明
これは、結腸生検サンプルを比較することにより、高血圧の有無にかかわらず腸上皮に違いがあるかどうかを調査しました。 この研究は、フロリダ大学で定期的な選択的大腸内視鏡検査を受けている成人の間で実施されました。 参加者は、2017 ACC/AHAガイドラインで定義された血圧基準に基づいて、高血圧（HBP）および正常血圧（REF）グループに分類されました。
この研究には2つの主要な目的がありました。 AIM 1は、腸上皮の遺伝子発現パターンが、RNAシーケンスを使用して高血圧症と正常血圧の個体の間で異なるかどうかを評価することでした。 AIM 2は、免疫組織化学と蛍光活性化細胞選別（FACS）を使用して、結腸生検から導出された腸オルガノイド - 3次元上皮培養 - 異なる成長率と割合を排除しているかどうかを評価することでした。
生検標本は、臨床的に示された大腸内視鏡検査中に収集されました。 組織サンプルは、収集直後に処理されました。RNAの分離とシーケンスのために、1つの部分がスナップフロッシュされました。もう1つは、腸オルガノイド培養を確立するために使用されました。 データは、HIPAA規制に準拠して、機密性を保護するために、すべての識別子が削除された安全で暗号化されたデータベースにコーディングされ、保存されました。
研究プロトコルは当初60人の参加者を募集することを計画していましたが、合計35人の被験者が高血圧（HBP）と19人の正常血圧（REF）の参加者で16件に正常に登録されました。 すべてが遺伝子発現分析のために適切な生検材料を提供しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 高血圧参加者の包含/除外基準
- 年齢: 18 ～ 80 歳、体重 110 ポンド以上
- 参照コホートの高血圧または高血圧のない診断。 2017 ACC/AHA (American College of Cardiology/American Heart Association) による高血圧の定義 (収縮期血圧 ≥130 mmHg および/または拡張期血圧 ≥80 mmHg) が使用されます。
- 予定された選択的大腸内視鏡検査
除外基準:
- -自己免疫疾患またはその他の慢性炎症状態の病歴を持つ高血圧または基準の個人。
- 妊娠中、または過去6か月以内に妊娠していた。
- -研究登録から2か月以内の抗生物質治療
- 現在服用している薬（例： 抗生物質、抗炎症剤、グルココルチコイド、その他の免疫調節薬、制酸剤、または Prilosec のようなプロトンポンプ阻害薬) は、腸内微生物叢を改変することが知られています。
- -予定された生検の少なくとも2週間前にプロバイオティクスの使用を中止したくない.
- -腸の手術、炎症性腸疾患、セリアック病、乳糖不耐症、慢性膵炎またはその他の吸収不良障害の病歴。
- -4週間以内の輸血歴。
- -研究者の意見では、非協力的または研究手順に従うことができない被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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日常的な大腸内視鏡検査を受けている患者
参加者は、研究資格基準を満たし、書面によるインフォームドコンセントを提供した定期的なスクリーニング大腸内視鏡検査を受けている成人でした。
血圧の状態に基づいて、参加者は2つのグループに分類されました：高血圧（正常血圧グループ）のない個人と2017 ACC/AHAガイドラインに従って定義された高血圧（高血圧群）の個人（高血圧群）
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定期的な大腸内視鏡検査で得られた生検標本の遺伝子発現解析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸上皮における微分遺伝子発現
時間枠：大腸内視鏡検査の時（一回訪問）
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大腸内視鏡検査中に得られた結腸上皮組織のRNA配列決定を通じて同定された差次的に発現した遺伝子の数。
発現プロファイルは、高血圧（HBP）（高血圧群）と正常血圧参照（REF）参加者の間で比較されました。
誤検出率（FDR）調整されたp値<0.05および絶対倍変化≥1.5の基準を満たしている場合、遺伝子は差別的に発現したと見なされました。
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大腸内視鏡検査の時（一回訪問）
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腸オルガノイドの成長率
時間枠：生体の数日から数週間以内（in vitro培養期間）
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高血圧（HBP）と正常血圧（REF）参加者に由来する腸オルガノイドの成長率と割合を比較する。
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生体の数日から数週間以内（in vitro培養期間）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Carl Pepine、University of Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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