Étude des organoïdes intestinaux
Inflammation intestinale et interactions intestin-microbiome intestinal dans la pathogenèse de l'hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cela a étudié s'il y avait une différence dans les épithéliums intestinaux entre les individus avec et sans l'hypertension artérielle en comparant des échantillons de biopsie colique de. L'étude a été menée chez des adultes subissant une coloscopie élective de routine à l'Université de Floride. Les participants ont été classés en groupes artérielle (HBP) et normotendants (REF) en fonction des critères de pression artérielle définis par les directives ACC / AHA 2017.
L'étude avait deux objectifs principaux. L'AIM 1 était d'évaluer si les modèles d'expression génique dans l'épithélium intestinal diffèrent entre les individus hypertendus et normotendaux en utilisant le séquençage d'ARN. L'AIM 2 était d'évaluer si les organoïdes intestinaux-trois dimensions épithéliales dérivés de biopsies coliques - exhibent différents taux de croissance et proportions, en utilisant l'immunohistochimie et le tri cellulaire activé par la fluorescence (FACS).
Des échantillons de biopsie ont été collectés lors de coloscopies cliniquement indiquées. Les échantillons de tissus ont été traités immédiatement après la collecte: une partie a été congelée pour l'isolement et le séquençage de l'ARN; L'autre a été utilisé pour établir des cultures organoïdes intestinales. Les données ont été codées et stockées dans une base de données sécurisée et cryptée avec tous les identifiants supprimés pour protéger la confidentialité, conformément aux réglementations HIPAA.
Bien que le protocole d'étude ait initialement prévu de recruter 60 participants, un total de 35 sujets ont été inscrits avec succès-16 avec une pression artérielle élevée (HBP) et 19 participants normotensifs (REF). Tous fournissaient un matériel de biopsie adéquat pour l'analyse de l'expression des gènes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion/exclusion pour les participants souffrant d'hypertension
- Âges : 18 à 80 ans avec un poids supérieur ou égal à 110 lb
- Diagnostic d'hypertension ou sans hypertension pour la cohorte de référence. La définition de 2017 de l'ACC/AHA (American College of Cardiology/American Heart Association) pour l'hypertension (pression artérielle systolique ≥130 mmHg et/ou TA diastolique ≥80 mmHg) sera utilisée.
- Coloscopie programmée
Critère d'exclusion:
- Personnes hypertendues ou de référence ayant des antécédents de maladie auto-immune ou d'autres affections inflammatoires chroniques.
- Enceinte ou ayant été enceinte au cours des six derniers mois.
- Traitement antibiotique dans les deux mois suivant l'inscription à l'étude
- Vous prenez actuellement un médicament (par ex. antibiotiques, anti-inflammatoires, glucocorticoïdes, autres médicaments immunomodulateurs, antiacides ou inhibiteurs de la pompe à protons comme Prilosec) connus pour modifier le microbiote intestinal.
- Refus de cesser d'utiliser des probiotiques pendant au moins deux semaines avant la biopsie prévue.
- Antécédents de chirurgie intestinale, maladie inflammatoire de l'intestin, maladie coeliaque, intolérance au lactose, pancréatite chronique ou autre trouble de malabsorption.
- Antécédents de transfusion sanguine dans les 4 semaines.
- Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, seront peu coopératifs ou incapables de se conformer aux procédures de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant une coloscopie de routine
Les participants étaient des adultes subissant une coloscopie de dépistage de routine qui a répondu aux critères d'éligibilité de l'étude et a donné un consentement éclairé écrit.
Sur la base de leur statut de tension artérielle, les participants ont été classés en deux groupes: des individus sans hypertension (groupe normotensif) et des individus souffrant d'hypertension artérielle (groupe hypertensif), défini selon les directives ACC / AHA de 2017
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Analyse de l'expression génique d'échantillons de biopsie obtenus lors d'un examen de routine par coloscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression différentielle des gènes dans l'épithélium intestinal
Délai: Au moment de la coloscopie (visite unique)
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Nombre de gènes exprimés différentiellement identifiés par le séquençage d'ARN de tissu épithélial colique obtenu pendant la coloscopie.
Les profils d'expression ont été comparés entre les individus avec une pression artérielle élevée (HBP) (groupe hypertendu) et des participants à référence normotensive (REF).
Les gènes ont été considérés comme exprimés de manière différentielle s'ils répondaient aux critères de la valeur de la fausse découverte (FDR), la valeur de p ajustée <0,05 et un changement de pli absolu ≥ 1,5.
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Au moment de la coloscopie (visite unique)
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Taux de croissance des organes intestinaux
Délai: Dans quelques jours à des semaines après la biopsie (période de culture in vitro)
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Pour comparer les taux de croissance et les proportions d'organeïdes intestinaux dérivés de l'hypertension artérielle (HBP) par rapport aux participants normotendaux (REF).
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Dans quelques jours à des semaines après la biopsie (période de culture in vitro)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carl Pepine, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201903360 -N
- R01HL132448 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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