Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tarmorganoider

8. september 2025 opdateret af: University of Florida

Tarmbetændelse og tarm-tarmmikrobiominteraktioner i patogenesen af ​​hypertension

Undersøgelsen vil sammenligne basale egenskaber ved tarmepitel hos hypertensive og normotensive referencepersoner. Undersøgelsen vil afgøre, om der er fundamentale forskelle i tarmepitel ved hypertension sammenlignet med normotension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette undersøgte, om der er forskel i tarmepithelia mellem individer med og uden højt blodtryk ved at sammenligne colonic biopsiprøver fra. Undersøgelsen blev udført blandt voksne, der gennemgik rutinemæssig valgfri koloskopi ved University of Florida. Deltagerne blev klassificeret i grupper med højt blodtryk (HBP) og normotensive (REF) baseret på blodtrykskriterier defineret af 2017 ACC/AHA -retningslinjerne.

Undersøgelsen havde to primære mål. AIM 1 var at evaluere, om genekspressionsmønstre i tarmepitel er forskellige mellem hypertensive og normotensive individer ved anvendelse af RNA -sekventering. AIM 2 var at vurdere, om tarmorganoider-tre-dimensionelle epitelkulturer afledt af colonic-biopsier-udtrydende forskellige vækstrater og proportioner ved anvendelse af immunohistokemi og fluorescensaktiveret cellesortering (FACS).

Biopsiprøver blev opsamlet under klinisk indikerede koloskopier. Vævsprøver blev behandlet umiddelbart efter opsamling: en del var snapfrosset til RNA-isolering og sekventering; Den anden blev brugt til at etablere tarmorganoidkulturer. Data blev kodet og gemt i en sikker, krypteret database med alle identifikatorer fjernet for at beskytte fortrolighed i overensstemmelse med HIPAA -reglerne.

Selvom undersøgelsesprotokollen oprindeligt planlagde at rekruttere 60 deltagere, blev i alt 35 forsøgspersoner med succes tilmeldt 16 med højt blodtryk (HBP) og 19 normotensive (Ref) deltagere. Alle tilvejebragte tilstrækkeligt biopsiemateriale til genekspressionsanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hypertensive og normotensive patienter, der rutinemæssigt gennemgår planlagt elektiv koloskopi (af forskellige, ikke udvalgte årsager)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusions-/udelukkelseskriterier for deltagere i hypertension
  • Alder: 18-80 år med en vægt større end eller lig med 110 lbs
  • Diagnose af hypertension eller uden hypertension for referencekohorten. 2017 ACC/AHA (American College of Cardiology/American Heart Association) definition for hypertension (systolisk blodtryk ≥130 mmHg og/eller diastolisk BP ≥80 mmHg) vil blive brugt.
  • Planlagt elektiv koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensive eller referencepersoner med en historie med autoimmun sygdom eller andre kroniske inflammatoriske tilstande.
  • Gravid eller har været gravid inden for de sidste seks måneder.
  • Antibiotisk behandling inden for to måneder efter studieindskrivning
  • Tager i øjeblikket en medicin (f. antibiotika, antiinflammatoriske midler, glukokortikoider, andre immunmodulerende medicin, antacida eller protonpumpehæmmere som Prilosec), der er kendt for at modificere tarmmikrobiota.
  • Uvillig til at holde op med at bruge probiotika i mindst to uger før planlagt biopsi.
  • Anamnese med tarmkirurgi, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, laktoseintolerance, kronisk pancreatitis eller anden malabsorptionsforstyrrelse.
  • Anamnese med blodtransfusion inden for 4 uger.
  • Forsøgspersoner, der efter investigators mening vil være usamarbejdsvillige eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår rutinemæssig koloskopi
Deltagerne var voksne, der gennemgik rutinemæssig screening af koloskopi, der opfyldte undersøgelseskriterier for studier og gav skriftligt informeret samtykke. Baseret på deres blodtryksstatus blev deltagerne kategoriseret i to grupper: individer uden hypertension (normotensiv gruppe) og individer med højt blodtryk (hypertensiv gruppe), defineret i henhold til 2017 ACC/AHA -retningslinjer
Andet: Genekspression
Genekspressionsanalyse af biopsiprøver opnået under rutinemæssig koloskopiundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentialgenekspression i tarmepitel
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi (enkelt besøg)
Antal differentielt udtrykte gener identificeret gennem RNA -sekventering af kolonepitelvæv opnået under koloskopi. Ekspressionsprofiler blev sammenlignet mellem individer med højt blodtryk (HBP) (hypertensiv gruppe) og normotensive referencedeltagere. Gener blev betragtet som differentielt udtrykt, hvis de opfyldte kriterier for falsk opdagelsesfrekvens (FDR) -justeret p-værdi <0,05 og absolut foldændring ≥ 1,5.
På tidspunktet for koloskopi (enkelt besøg)
Væksthastighed for tarmorganoider
Tidsramme: Inden for dage til uger efter biopsi (in vitro-kulturperiode)
For at sammenligne vækstrater og proportioner af tarmorganoider afledt fra højt blodtryk (HBP) vs. normotensive (REF) deltagere.
Inden for dage til uger efter biopsi (in vitro-kulturperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl Pepine, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201903360 -N
  • R01HL132448 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Genekspression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner