Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie střevních organoidů

16. listopadu 2023 aktualizováno: University of Florida

Střevní zánět a interakce střevního mikrobiomu v patogenezi hypertenze

Studie porovná základní vlastnosti střevního epitelu hypertenzních a normotenzních referenčních subjektů. Studie určí, zda existují zásadní rozdíly ve střevním epitelu u hypertenze ve srovnání s normotenzí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hypertenzní a normotenzní pacienti, kteří běžně podstupují plánovanou elektivní kolonoskopii (z různých, nevybraných důvodů)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria zařazení/vyloučení pro účastníky hypertenze
  • Věk: 18-80 let s hmotností větší nebo rovnou 110 lb
  • Diagnóza hypertenze nebo bez hypertenze pro referenční kohortu. 2017 bude použita definice ACC/AHA (American College of Cardiology/American Heart Association) pro hypertenzi (systolický krevní tlak ≥130 mmHg a/nebo diastolický TK ≥80 mmHg).
  • Plánovaná elektivní kolonoskopie

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenzní nebo referenční jedinci s anamnézou autoimunitního onemocnění nebo jiných chronických zánětlivých stavů.
  • Těhotná nebo jste byla těhotná v posledních šesti měsících.
  • Antibiotická léčba do dvou měsíců od zařazení do studie
  • V současné době užíváte léky (např. antibiotika, protizánětlivé látky, glukokortikoidy, jiné imunomodulační léky, antacida nebo léky na inhibitory protonové pumpy, jako je Prilosec), o kterých je známo, že modifikují střevní mikroflóru.
  • Neochota přestat užívat probiotika alespoň dva týdny před plánovanou biopsií.
  • Anamnéza střevních operací, zánětlivé onemocnění střev, celiakie, intolerance laktózy, chronická pankreatitida nebo jiná porucha vstřebávání.
  • Krevní transfuze v anamnéze do 4 týdnů.
  • Subjekty, které podle názoru zkoušejícího nebudou spolupracovat nebo nebudou schopny dodržet postupy studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující rutinní kolonoskopii
Pacienti s hypertenzí a bez ní, kteří běžně podstupují kolonoskopii
Jiný: Genová exprese
Analýza genové exprese bioptických vzorků získaných během rutinního kolonoskopického vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorky s DNA
Časové okno: Návštěva 1 den
Bioptické vzorky (fixované ve formalínu a zalité v parafínu), které se běžně získávají během endoskopického výkonu, jsou uchovávány podle právních požadavků.
Návštěva 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carl Pepine, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201903360 -N
  • R01HL132448 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní zánět

Klinické studie na Genová exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit