장 오가노이드 연구
고혈압의 병인에서 장 염증과 장-장 미생물군집 상호작용
연구 개요
상세 설명
이것은 결장 생검 샘플을 비교하여 고혈압이 있거나없는 개인간에 장 상피에 차이가 있는지 조사했습니다. 이 연구는 플로리다 대학교에서 일상적인 선택적 대장 내시경 검사를받는 성인들 사이에서 수행되었습니다. 참가자는 2017 ACC/AHA 가이드 라인에 의해 정의 된 혈압 기준에 따라 고혈압 (HBP) 및 Normotensive (Ref) 그룹으로 분류되었습니다.
이 연구에는 두 가지 주요 목표가있었습니다. AIM 1은 RNA 시퀀싱을 사용한 고혈압 및 정상 모습 개인간에 장 상피의 유전자 발현 패턴이 상이한 지 여부를 평가하는 것이었다. AIM 2는 면역 조직 화학 및 형광-활성화 세포 분류 (FACS)를 사용하여 상이한 성장 속도 및 비율을 사방 생검에서 유래 한 장 오가 노이드-3 차원 상피 배양을 평가하는 것이었다.
생검 표본은 임상 적으로 표시된 대장 내시경 검사 동안 수집되었다. 조직 샘플을 수집 직후에 처리 하였다 : 한 부분은 RNA 분리 및 시퀀싱을 위해 스냅-프로 젠이었다; 다른 하나는 장 오가 노이드 배양을 확립하는 데 사용되었습니다. HIPAA 규정을 준수하여 기밀성을 보호하기 위해 모든 식별자가 제거 된 안전하고 암호화 된 데이터베이스에 데이터를 코딩하고 저장했습니다.
연구 프로토콜은 처음에 60 명의 참가자를 모집 할 계획 이었지만, 총 35 명의 피험자가 고혈압 (HBP) 및 19 개의 정상 모의 (Ref) 참가자로 16을 성공적으로 등록했습니다. 모두 유전자 발현 분석을위한 적절한 생검 물질을 제공 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고혈압 참가자에 대한 포함/제외 기준
- 연령: 110파운드 이상의 체중을 가진 18-80세
- 참조 코호트에 대한 고혈압 진단 또는 고혈압 없음. 고혈압(수축기 혈압 ≥130mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥80mmHg)에 대한 2017 ACC/AHA(미국 심장학회/미국심장협회) 정의가 사용됩니다.
- 예정된 선택적 대장 내시경 검사
제외 기준:
- 자가 면역 질환 또는 기타 만성 염증 상태의 병력이 있는 고혈압 또는 참조 개인.
- 임신 중이거나 지난 6개월 이내에 임신한 적이 있습니다.
- 연구 등록 2개월 이내에 항생제 치료
- 현재 복용 중인 약물(예: 항생제, 항염증제, 글루코코르티코이드, 기타 면역 조절 약물, 제산제 또는 Prilosec과 같은 양성자 펌프 억제제) 장내 미생물을 수정하는 것으로 알려져 있습니다.
- 예정된 생검 전 최소 2주 동안 프로바이오틱스 사용을 중단할 의사가 없습니다.
- 장 수술, 염증성 장 질환, 체강 질병, 유당 불내성, 만성 췌장염 또는 기타 흡수 장애의 병력.
- 4주 이내의 수혈 이력.
- 연구자의 의견에 비협조적이거나 연구 절차를 따를 수 없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일상적인 대장 내시경 검사를받는 환자
참가자들은 일상적인 선별 대장 내시경 검사를받는 성인이 연구 자격 기준을 충족하고 서면 동의를 제공했습니다.
혈압 상태에 따라 참가자는 2017 ACC/AHA 가이드 라인에 따라 정의 된 고혈압이없는 개인 (Normotensive Group)과 고혈압 그룹 (고혈압 그룹)의 두 그룹으로 분류되었습니다.
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일상적인 대장내시경 검사에서 얻은 생검 표본의 유전자 발현 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 상피에서의 차등 유전자 발현
기간: 대장 내시경 당시 (단일 방문)
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대장 내시경 검사 동안 수득 된 결장 상피 조직의 RNA 시퀀싱을 통해 확인 된 차별적으로 발현 된 유전자의 수.
고혈압 (HBP) (고혈압 그룹)과 Normotensive Reference (Ref) 참가자 사이에서 발현 프로파일을 비교 하였다.
유전자는 오 탐 발견 속도 (FDR)-조정 된 p- 값 <0.05 및 절대 폴드 변화 ≥ 1.5의 기준을 충족하면 차별적으로 발현되는 것으로 간주되었다.
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대장 내시경 당시 (단일 방문)
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장 오가 노이드의 성장률
기간: 생체 이후 며칠에서 몇 주 내에 (시험 관내 배양 기간)
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고혈압 (HBP)과 정상 모의 (Ref) 참가자로부터 유래 된 장 오가 노이드의 성장률과 비율을 비교합니다.
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생체 이후 며칠에서 몇 주 내에 (시험 관내 배양 기간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carl Pepine, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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