Suolen organoiditutkimus
Suolistotulehdus ja suolen ja suoliston mikrobiomivuorovaikutukset hypertension patogeneesissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkittiin, onko suoliston epiteelissä ero yksilöiden välillä, joilla on korkea verenpaine ja ilman sitä, vertaamalla paksusuolen biopsianäytteitä. Tutkimus tehtiin aikuisilla, joille tehtiin rutiininomainen valinnainen kolonoskopia Floridan yliopistossa. Osallistujat luokiteltiin korkeaan verenpaineeseen (HBP) ja normotensiivisiin (Ref) -ryhmiin perustuen verenpainekriteereihin, jotka on määritelty vuoden 2017 ACC/AHA -ohjeissa.
Tutkimuksessa oli kaksi päätavoitetta. Tavoitteen 1 oli arvioida, eroavatko geeniekspressiokuviot suolen epiteelissä hypertensiivisten ja normotensiivisten yksilöiden välillä RNA -sekvensointia käyttämällä. Tavoitteena 2 oli arvioida, onko suolisto-organoidit-kolme-ulotteisia epiteeliviljelmiä, jotka johdetaan paksusuolen biopsioista-estävät erilaisia kasvunopeuksia ja mittasuhteita käyttämällä immunohistokemiaa ja fluoresenssi-aktivoitua solujen lajittelua (FAC).
Biopsianäytteet kerättiin kliinisesti ilmoitettujen kolonoskopioiden aikana. Kudosnäytteet prosessoitiin heti keräyksen jälkeen: yksi osa jäädytettiin napsautuksella RNA: n eristämistä ja sekvensointia varten; Toista käytettiin suoliston organoidiviljelmien luomiseen. Tiedot koodattiin ja tallennettiin turvalliseen, salattuun tietokantaan kaikilla tunnisteilla, jotka on poistettu luottamuksellisuuden suojaamiseksi HIPAA -määräysten mukaisesti.
Vaikka tutkimusprotokolla suunnitteli alun perin 60 osallistujan rekrytointia, yhteensä 35 henkilöä ilmoittautui menestyksekkäästi 16: lla korkealla verenpaineella (HBP) ja 19 normotensiivisellä (REF) osallistujalla. Kaikki tarjosivat riittävän biopsiamateriaalin geeniekspressioanalyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällys-/poissulkemiskriteerit verenpainepotilaille
- Ikärajat: 18-80 vuotta vanha, paino suurempi tai yhtä suuri kuin 110 lbs
- Verenpainetaudin diagnoosi tai ilman verenpainetautia vertailukohortille. Vuoden 2017 ACC/AHA:n (American College of Cardiology/American Heart Association) määritelmää verenpaineesta (systolinen verenpaine ≥130 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥80 mmHg) käytetään.
- Suunniteltu valinnainen kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensiiviset tai vertailuhenkilöt, joilla on ollut autoimmuunisairaus tai muita kroonisia tulehdussairauksia.
- Raskaana tai olet ollut raskaana viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Antibioottihoito kahden kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Käytät parhaillaan lääkettä (esim. antibiootit, anti-inflammatoriset aineet, glukokortikoidit, muut immuunijärjestelmää säätelevät lääkkeet, antasidit tai protonipumpun estäjälääkkeet, kuten Prilosec), joiden tiedetään muuntavan suoliston mikrobiota.
- Ei halua lopettaa probioottien käyttöä vähintään kahteen viikkoon ennen suunniteltua biopsiaa.
- Suolistokirurgia, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, laktoosi-intoleranssi, krooninen haimatulehdus tai muu imeytymishäiriö.
- Verensiirtohistoria 4 viikon sisällä.
- Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät ole yhteistyöhaluisia tai eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään rutiininomainen kolonoskopia
Osallistujat olivat aikuisia, joille tehtiin rutiininomainen seulonta kolonoskopia, joka täytti tutkimuksen kelpoisuuskriteerit ja antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Verenpainetilansa perusteella osallistujat luokiteltiin kahteen ryhmään: yksilöihin, joilla ei ollut verenpainetapaa (normotensiivinen ryhmä) ja henkilöt, joilla on korkea verenpaine (hypertensiivinen ryhmä), määritelty vuoden 2017 ACC/AHA -ohjeiden mukaisesti
|
Rutiininomaisen kolonoskopiatutkimuksen aikana saatujen biopsianäytteiden geeniekspressioanalyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Differentiaalinen geeniekspressio suoliston epiteelissä
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikaan (yksi vierailu)
|
Erilaisesti ekspressoitujen geenien lukumäärä, jotka on tunnistettu kolonoskopian aikana saatujen paksusuolen epiteelikudoksen RNA -sekvensoinnilla.
Ekspressioprofiileja verrattiin korkean verenpainetta (HBP) (hypertensiivinen ryhmä) ja normotensiivisen vertailu- (REF) osallistujien välillä.
Geenejä pidettiin eri tavalla ekspressoituneena, jos ne täyttivät väärän löytönopeuden (FDR) mukaiset P-arvon <0,05 ja absoluuttisen taiton muutos ≥ 1,5.
|
Kolonoskopian aikaan (yksi vierailu)
|
|
Suolisto -organoidien kasvunopeudet
Aikaikkuna: Päivän tai viikkojen kuluessa biopsian jälkeen (in vitro viljelyaika)
|
Korkeasta verenpaineesta (HBP) vs. normotensiivisten (Ref) osallistujista johdettujen suolisto -organoidien kasvunopeudet ja suhteet.
|
Päivän tai viikkojen kuluessa biopsian jälkeen (in vitro viljelyaika)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carl Pepine, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201903360 -N
- R01HL132448 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .