広州における周産期メンタルヘルスコホート研究
2023年9月11日 更新者：Xiu Qiu、Guangzhou Women and Children's Medical Center
この研究の目的は、主な周産期精神的健康問題の発生率、発達の軌跡、危険因子を特定し、その有害な結果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
母親の 20% 以上が罹患している周産期の精神的健康問題 (不安やうつ病など) は、出産に伴う最も一般的な合併症の 1 つであり、徐々に世界的な公衆衛生問題になりつつあります。
しかし、中国人女性における周産期の精神的健康問題の経過とその変動の可能性、および関連する危険因子についてはほとんどわかっていない。
さらに、産後うつ病の効果的な予測および予防戦略はありません。
広州での周産期メンタルヘルスコホート研究では、妊娠から出産までの疫学、臨床情報、生物学的標本を収集して、周産期メンタルヘルスの軌跡を確立し、変動に影響を与える要因を特定し、産後うつ病の包括的な予測モデルを構築し、調査を行う予定です。その不利な結果。
この研究は、女性とその子孫の健康を改善するためのスクリーニングのタイミングと対象となる介入を決定するのに役立つでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiu Qiu, PhD
- 電話番号：0086 20 38367160
- メール：qxiu0161@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dongmei Wei, MSc
- 電話番号：0086 20 38367159
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510623
- 募集
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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コンタクト：
- Xiu Qiu, PhD
- メール：qxiu0161@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠20週未満の妊婦
説明
包含基準:
- 妊娠20週未満の妊婦
- 最終的には広州市女性児童医療センターで出産する予定の妊婦
- 永住者または子供と一緒に広州に3年以上滞在する予定の家族
除外基準:
- 心臓病、高血圧、糖尿病、または甲状腺機能亢進症を伴う
- 抗うつ薬やその他のうつ病の治療法を服用している
- 生体サンプル採取時、参加者は感染状態にあった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母親の産前うつ病有病率の推移
時間枠：妊娠20週以前、妊娠33週以降、出産前
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自己評価うつ病スケール (SDS) を使用して、妊娠中の母親のうつ病症状を評価します。
SDS スコア 53 以上は出生前うつ病症状と定義されます。
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妊娠20週以前、妊娠33週以降、出産前
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出産後1年間の母親の産後うつ有病率の推移
時間枠：出産後6週間、6ヶ月、1年後
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エジンバラ産後うつスケール (EPDS) を使用して産後うつ症状を評価します。
EPDS スコア 13 以上は産後うつ症状と定義されます。
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出産後6週間、6ヶ月、1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠中の母親の不安有病率の変化
時間枠：妊娠20週以前、妊娠33週以降、出産前
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自己評価不安尺度 (SAS) を使用して、妊娠中の母親の不安を評価します。
SAS スコア 50 以上は不安と定義されます。
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妊娠20週以前、妊娠33週以降、出産前
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妊娠中の母体コルチゾールのレベル
時間枠：妊娠2～3学期の間
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女性の血液サンプルを使用してコルチゾール濃度を検査します。
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妊娠2～3学期の間
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妊娠中の母体の炎症因子のレベル
時間枠：妊娠2～3学期の間
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女性の血液サンプルを使用して、CRP、IL-6、TNF-αなどの炎症因子の濃度を検査します。
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妊娠2～3学期の間
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早産の有病率、在胎週数の割に小さい、出生体重が低い
時間枠：納品時
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電子カルテから取得。
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納品時
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幼児期の子供の神経発達
時間枠：お子様の年齢が1歳のとき
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ゲゼル発達スケジュールを使用して評価されます。これには、適応、粗大運動、微細運動、言語、および社会機能の領域が含まれます。
各ドメインのスコアが高いほど良好な結果とみなされますが、85 以下は発達遅延の疑いがあると定義されます。
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お子様の年齢が1歳のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiu Qiu, PhD、Guangzhou Women and Children's Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2038年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月30日
最初の投稿 (実際)
2020年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。