Szülés utáni mentális egészség kohorsz tanulmány Kantonban
2023. szeptember 11. frissítette: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
A tanulmány célja a fő szülés körüli mentális egészségügyi problémák előfordulási gyakoriságának, fejlődési pályájának és kockázati tényezőinek meghatározása, valamint kedvezőtlen kimeneteleinek feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A szülést követő mentális egészségügyi problémák (például szorongás és depresszió), amelyek az anyák több mint 20%-át érintik, a szülés körüli egyik leggyakoribb szövődmény, és fokozatosan globális közegészségügyi problémákká váltak.
Keveset tudunk azonban a szülés körüli mentális egészségügyi problémák lefolyásáról és az esetleges ingadozásokról, valamint a kapcsolódó kockázati tényezőkről a kínai nők körében.
Ezenkívül nincsenek hatékony előrejelzési és megelőző stratégiák a szülés utáni depresszióra.
A guangzhoui szülés utáni mentális egészségügyi kohorsz-tanulmány összegyűjti az epidemiológiai, klinikai információkat és biológiai mintákat a terhesség és a szülés során, hogy megállapítsa a szülés utáni mentális egészség pályáját, azonosítsa a fluktuációkat befolyásoló tényezőket, és átfogó előrejelzési modellt építsen fel a szülés utáni depresszióra, valamint feltárja. kedvezőtlen következményeit.
Ez a tanulmány segít meghatározni a szűrések időzítését és a nők és utódaik egészségének javítását célzó beavatkozásokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiu Qiu, PhD
- Telefonszám: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dongmei Wei, MSc
- Telefonszám: 0086 20 38367159
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510623
- Toborzás
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiu Qiu, PhD
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők 20 hetes terhesség előtt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 hetesnél fiatalabb terhes nők
- A várandós nők szándékaik szerint végül a kantoni női és gyermekgyógyászati központban fognak szülni
- Az állandó lakosok vagy családok gyermekükkel több mint 3 évig Kantonban kívánnak maradni
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegséggel, magas vérnyomással, cukorbetegséggel vagy pajzsmirigy-túlműködéssel kombinálva
- Antidepresszánsok és egyéb depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek szedése
- A résztvevők fertőzött állapotban voltak a biológiai minták gyűjtésekor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyai prenatális depresszió prevalenciájának változása
Időkeret: a 20. terhességi hét előtt, a 33. terhességi hét után és a szülés előtt
|
Önértékelési depressziós skála (SDS) használata az anyai depressziós tünetek felmérésére a terhesség alatt.
A ≥53 SDS-pontszám prenatális depressziós tünetként definiálható.
|
a 20. terhességi hét előtt, a 33. terhességi hét után és a szülés előtt
|
|
Az anyai szülés utáni depresszió prevalenciájának változása a szülést követő első évben
Időkeret: 6 hét, 6 hónap és 1 év a szülés után
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) használata a szülés utáni depressziós tünetek felmérésére.
A ≥13 EPDS-pontszámot szülés utáni depressziós tünetekként határozzák meg.
|
6 hét, 6 hónap és 1 év a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyai szorongás gyakoriságának változása a terhesség alatt
Időkeret: a 20. terhességi hét előtt, a 33. terhességi hét után és a szülés előtt
|
Önértékelési szorongásos skála (SAS) használata az anyai szorongás felmérésére a terhesség alatt.
Az 50-nél nagyobb SAS-pontszámok szorongásnak minősülnek.
|
a 20. terhességi hét előtt, a 33. terhességi hét után és a szülés előtt
|
|
Az anyai kortizol szintje a terhesség alatt
Időkeret: A terhesség 2-3 trimeszterében
|
Női vérminták használata a kortizol koncentrációjának tesztelésére.
|
A terhesség 2-3 trimeszterében
|
|
Az anyai gyulladásos tényezők szintje a terhesség alatt
Időkeret: A terhesség 2-3 trimeszterében
|
Női vérminták felhasználása a gyulladásos faktorok koncentrációjának vizsgálatára, beleértve a CRP, IL-6, TNF-α stb.
|
A terhesség 2-3 trimeszterében
|
|
A koraszülés gyakorisága, a terhességi korhoz képest kicsi, a születési súly alacsony
Időkeret: Kiszállításkor
|
Elektronikus orvosi nyilvántartásból szerezték be.
|
Kiszállításkor
|
|
A gyermek idegrendszeri fejlődése korai gyermekkorban
Időkeret: Gyermek 1 éves korában
|
A Gesell fejlesztési ütemterv alapján értékelték, amely magában foglalja az adaptív, a nagymotoros, a finommotoros, a nyelvi és a szociális funkciók tartományait.
Az egyes tartományokban elért magasabb pontszám jobb eredménynek számít, míg 85-nél nem több a feltételezett fejlesztési késés.
|
Gyermek 1 éves korában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2038. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018053101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .