Estudio de cohorte de salud mental periparto en Guangzhou
11 de septiembre de 2023 actualizado por: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
El propósito de este estudio es determinar la incidencia, la trayectoria de desarrollo y los factores de riesgo de los principales problemas de salud mental periparto, así como explorar sus resultados adversos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los problemas de salud mental periparto (como la ansiedad y la depresión), que afectan a más del 20 % de las madres, son una de las complicaciones más comunes alrededor del parto y se han convertido gradualmente en problemas de salud pública mundial.
Sin embargo, se sabe poco sobre el curso de los problemas de salud mental periparto y las posibles fluctuaciones, así como los factores de riesgo relacionados entre las mujeres chinas.
Además, no existen estrategias efectivas de predicción y prevención para la depresión posparto.
El estudio de cohorte de salud mental periparto en Guangzhou recopilará información epidemiológica y clínica y muestras biológicas durante el embarazo y el parto para establecer la trayectoria de la salud mental periparto e identificar los factores que influyen en las fluctuaciones y construir un modelo de predicción integral de la depresión posparto, así como explorar sus resultados adversos.
Este estudio ayudaría a determinar el momento de la detección y las intervenciones específicas para mejorar la salud de las mujeres y sus hijos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiu Qiu, PhD
- Número de teléfono: 0086 20 38367160
- Correo electrónico: qxiu0161@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dongmei Wei, MSc
- Número de teléfono: 0086 20 38367159
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510623
- Reclutamiento
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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Contacto:
- Xiu Qiu, PhD
- Correo electrónico: qxiu0161@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas antes de las 20 semanas de gestación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con <20 semanas de gestación
- Mujeres embarazadas con la intención de dar a luz eventualmente en el Centro Médico de Mujeres y Niños de Guangzhou
- Residentes permanentes o familias con la intención de permanecer en Guangzhou con su hijo durante más de 3 años
Criterio de exclusión:
- Combinado con enfermedades del corazón, hipertensión, diabetes o hipertiroidismo
- Tomar antidepresivos y otros tratamientos para la depresión.
- Los participantes estaban en estado de infección cuando se recolectaron las muestras biológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de prevalencia de depresión prenatal materna
Periodo de tiempo: antes de la semana 20 de gestación, después de la semana 33 de gestación y antes del parto
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Uso de la escala de autoevaluación de la depresión (SDS) para evaluar los síntomas depresivos maternos durante el embarazo.
Las puntuaciones SDS ≥53 se definen como síntomas depresivos prenatales.
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antes de la semana 20 de gestación, después de la semana 33 de gestación y antes del parto
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Cambio de prevalencia de depresión posparto materna en el primer año después del parto
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6 meses y 1 año después del parto
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Uso de la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) para evaluar los síntomas depresivos posparto.
Las puntuaciones EPDS ≥13 se definen como síntomas depresivos posparto.
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6 semanas, 6 meses y 1 año después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de prevalencia de ansiedad materna durante el embarazo
Periodo de tiempo: antes de la semana 20 de gestación, después de la semana 33 de gestación y antes del parto
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Uso de la Escala de Ansiedad de Autoevaluación (SAS) para evaluar la ansiedad materna durante el embarazo.
Las puntuaciones SAS ≥50 se definen como ansiedad.
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antes de la semana 20 de gestación, después de la semana 33 de gestación y antes del parto
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Nivel de cortisol materno durante el embarazo
Periodo de tiempo: Durante el período de 2-3 trimestres del embarazo
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Usando muestras de sangre de mujeres para probar la concentración de cortisol.
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Durante el período de 2-3 trimestres del embarazo
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Niveles de factores inflamatorios maternos durante el embarazo
Periodo de tiempo: Durante el período de 2-3 trimestres del embarazo
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Usar muestras de sangre de mujeres para probar la concentración de factores inflamatorios, incluidos CRP, IL-6, TNF-α, etc.
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Durante el período de 2-3 trimestres del embarazo
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Prevalencia de parto prematuro, pequeño para la edad gestacional, bajo peso al nacer
Periodo de tiempo: A la entrega
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Obtenido de la historia clínica electrónica.
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A la entrega
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El neurodesarrollo del niño en la primera infancia
Periodo de tiempo: A la edad del niño de 1 año
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Evaluado mediante el uso de los Programas de desarrollo de Gesell, que incluye dominios adaptativos, motricidad gruesa, motricidad fina, lenguaje y función social.
Una puntuación más alta en cada dominio se considera un mejor resultado, mientras que no más de 85 se define como sospecha de retraso en el desarrollo.
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A la edad del niño de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2038
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018053101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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