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Peripartale Kohortenstudie zur psychischen Gesundheit in Guangzhou

11. September 2023 aktualisiert von: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Inzidenz, den Entwicklungsverlauf und die Risikofaktoren der wichtigsten peripartalen psychischen Gesundheitsprobleme zu bestimmen und deren nachteilige Folgen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Peripartale psychische Gesundheitsprobleme (wie Angstzustände und Depressionen), von denen mehr als 20 % der Mütter betroffen sind, gehören zu den häufigsten Komplikationen im Zusammenhang mit der Geburt und haben sich nach und nach zu globalen Problemen der öffentlichen Gesundheit entwickelt. Über den Verlauf peripartaler psychischer Gesundheitsprobleme und mögliche Schwankungen sowie damit verbundene Risikofaktoren bei chinesischen Frauen ist jedoch wenig bekannt. Darüber hinaus gibt es keine wirksamen Vorhersage- und Präventionsstrategien für eine postpartale Depression. Die Kohortenstudie zur peripartalen psychischen Gesundheit in Guangzhou wird epidemiologische, klinische Informationen und biologische Proben während der Schwangerschaft und Geburt sammeln, um den Verlauf der peripartalen psychischen Gesundheit zu ermitteln, die Faktoren zu identifizieren, die die Schwankungen beeinflussen, und ein umfassendes Vorhersagemodell für postpartale Depressionen zu erstellen und zu erforschen seine nachteiligen Folgen. Diese Studie würde dazu beitragen, den Zeitpunkt des Screenings zu bestimmen und gezielte Interventionen zur Verbesserung der Gesundheit von Frauen und ihren Nachkommen durchzuführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Dongmei Wei, MSc
  • Telefonnummer: 0086 20 38367159

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510623
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere vor der 20. Schwangerschaftswoche

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere Frauen mit <20 Schwangerschaftswochen
  2. Schwangere Frauen wollten schließlich im Guangzhou Women and Children's Medical Center entbinden
  3. Ständige Einwohner oder Familien beabsichtigen, mit ihrem Kind länger als drei Jahre in Guangzhou zu bleiben

Ausschlusskriterien:

  1. Kombiniert mit Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes oder Hyperthyreose
  2. Einnahme von Antidepressiva und anderen Behandlungen gegen Depressionen
  3. Die Teilnehmer befanden sich zum Zeitpunkt der Entnahme der biologischen Proben im Infektionsstatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Prävalenz mütterlicher pränataler Depressionen
Zeitfenster: vor der 20. Schwangerschaftswoche, nach der 33. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung
Verwendung der Self-Rating Depression Scale (SDS) zur Beurteilung mütterlicher depressiver Symptome während der Schwangerschaft. SDS-Scores ≥53 werden als pränatale depressive Symptome definiert.
vor der 20. Schwangerschaftswoche, nach der 33. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung
Veränderung der Prävalenz mütterlicher postpartaler Depressionen im ersten Jahr nach der Entbindung
Zeitfenster: 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Lieferung
Verwendung der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) zur Beurteilung postpartaler depressiver Symptome. EPDS-Werte ≥13 werden als postpartale depressive Symptome definiert.
6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Prävalenz mütterlicher Ängste während der Schwangerschaft
Zeitfenster: vor der 20. Schwangerschaftswoche, nach der 33. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung
Verwendung der Self-Rating Anxiety Scale (SAS) zur Beurteilung der mütterlichen Angst während der Schwangerschaft. SAS-Werte ≥50 werden als Angst definiert.
vor der 20. Schwangerschaftswoche, nach der 33. Schwangerschaftswoche und vor der Entbindung
Spiegel des mütterlichen Cortisols während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Während des Zeitraums von 2-3 Trimestern der Schwangerschaft
Verwendung von Blutproben von Frauen, um die Cortisolkonzentration zu testen.
Während des Zeitraums von 2-3 Trimestern der Schwangerschaft
Ausmaß mütterlicher Entzündungsfaktoren während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Während des Zeitraums von 2-3 Trimestern der Schwangerschaft
Verwendung von Blutproben von Frauen zum Testen der Konzentration von Entzündungsfaktoren, einschließlich CRP, IL-6, TNF-α usw.
Während des Zeitraums von 2-3 Trimestern der Schwangerschaft
Prävalenz von Frühgeburten, für das Gestationsalter gering, niedriges Geburtsgewicht
Zeitfenster: Bei Lieferung
Aus elektronischen Krankenakten entnommen.
Bei Lieferung
Neuroentwicklung des Kindes in der frühen Kindheit
Zeitfenster: Im Alter des Kindes von 1 Jahr
Bewertet anhand der Gesell-Entwicklungspläne, die adaptive, grobmotorische, feinmotorische, sprachliche und soziale Funktionsbereiche umfassen. Eine höhere Punktzahl in jedem Bereich gilt als besseres Ergebnis, während nicht mehr als 85 als vermutete Entwicklungsverzögerung definiert wird.
Im Alter des Kindes von 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018053101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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