Badanie kohortowe dotyczące zdrowia psychicznego w okresie okołoporodowym w Guangzhou
11 września 2023 zaktualizowane przez: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Celem pracy jest określenie częstości występowania, trajektorii rozwoju i czynników ryzyka głównych okołoporodowych problemów ze zdrowiem psychicznym oraz zbadanie ich niekorzystnych skutków.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Okołoporodowe problemy ze zdrowiem psychicznym (takie jak lęk i depresja), dotykające ponad 20% matek, są jednymi z najczęstszych powikłań związanych z porodem i stopniowo stają się globalnymi problemami zdrowia publicznego.
Niewiele jednak wiadomo na temat przebiegu okołoporodowych problemów ze zdrowiem psychicznym i możliwych fluktuacji, a także związanych z nimi czynników ryzyka wśród chińskich kobiet.
Ponadto nie ma skutecznych strategii przewidywania i zapobiegania depresji poporodowej.
Badanie kohortowe dotyczące zdrowia psychicznego w okresie okołoporodowym w Kantonie będzie gromadzić informacje epidemiologiczne, kliniczne i próbki biologiczne z okresu ciąży i porodu, aby ustalić trajektorię zdrowia psychicznego w okresie okołoporodowym i zidentyfikować czynniki wpływające na fluktuacje oraz zbudować kompleksowy model prognozowania depresji poporodowej, a także zbadać jej niekorzystne skutki.
Badanie to pomogłoby określić czas badań przesiewowych i ukierunkowane interwencje w celu poprawy zdrowia kobiet i ich potomstwa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiu Qiu, PhD
- Numer telefonu: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dongmei Wei, MSc
- Numer telefonu: 0086 20 38367159
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510623
- Rekrutacyjny
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Xiu Qiu, PhD
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży przed 20 tygodniem ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży z <20 tygodniem ciąży
- Kobiety w ciąży przeznaczone do ostatecznego porodu w Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Stali mieszkańcy lub rodziny zamierzające pozostać w Kantonie z dzieckiem przez ponad 3 lata
Kryteria wyłączenia:
- W połączeniu z chorobami serca, nadciśnieniem, cukrzycą czy nadczynnością tarczycy
- Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych i innych metod leczenia depresji
- W momencie pobierania próbek biologicznych uczestnicy byli w stanie infekcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości występowania depresji prenatalnej u matki
Ramy czasowe: przed 20. tygodniem ciąży, po 33. tygodniu ciąży i przed porodem
|
Wykorzystanie Skali Samooceny Depresji (SDS) do oceny objawów depresji u matki w czasie ciąży.
Wyniki SDS ≥53 definiuje się jako prenatalne objawy depresyjne.
|
przed 20. tygodniem ciąży, po 33. tygodniu ciąży i przed porodem
|
|
Zmiana częstości występowania depresji poporodowej u matki w pierwszym roku po porodzie
Ramy czasowe: 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po porodzie
|
Wykorzystanie Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) do oceny objawów depresji poporodowej.
Wynik EPDS ≥13 definiuje się jako objawy depresji poporodowej.
|
6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rozpowszechnienia lęku matki w czasie ciąży
Ramy czasowe: przed 20. tygodniem ciąży, po 33. tygodniu ciąży i przed porodem
|
Wykorzystanie Skali Samooceny Lęku (SAS) do oceny lęku matki podczas ciąży.
Wynik SAS ≥50 definiuje się jako niepokój.
|
przed 20. tygodniem ciąży, po 33. tygodniu ciąży i przed porodem
|
|
Poziom kortyzolu matki w czasie ciąży
Ramy czasowe: W okresie 2-3 trymestru ciąży
|
Wykorzystanie próbek krwi kobiet do badania stężenia kortyzolu.
|
W okresie 2-3 trymestru ciąży
|
|
Poziomy matczynych czynników zapalnych podczas ciąży
Ramy czasowe: W okresie 2-3 trymestru ciąży
|
Wykorzystanie próbek krwi kobiet do badania stężenia czynników zapalnych, w tym CRP, IL-6, TNF-α itp.
|
W okresie 2-3 trymestru ciąży
|
|
Częstość porodów przedwczesnych, mała jak na wiek ciążowy, niska masa urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Uzyskane z elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Przy dostawie
|
|
Neurorozwój dziecka we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: W wieku dziecka 1 rok
|
Oceniane za pomocą harmonogramów rozwojowych Gesella, które obejmują domeny adaptacyjne, motorykę dużą, motorykę małą, język i funkcje społeczne.
Wyższy wynik w każdej domenie jest uważany za lepszy wynik, podczas gdy nie więcej niż 85 jest definiowane jako podejrzewane opóźnienie rozwoju.
|
W wieku dziecka 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2038
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018053101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .