Studio di coorte sulla salute mentale peripartum a Guangzhou
11 settembre 2023 aggiornato da: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare l'incidenza, la traiettoria di sviluppo e i fattori di rischio dei principali problemi di salute mentale del peripartum, nonché esplorarne gli esiti avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I problemi di salute mentale del peripartum (come ansia e depressione), che colpiscono oltre il 20% delle madri, sono una delle complicazioni più comuni durante il parto e gradualmente sono diventati problemi di salute pubblica globale.
Tuttavia, si sa poco sul decorso dei problemi di salute mentale nel peripartum e sulle possibili fluttuazioni, nonché sui relativi fattori di rischio tra le donne cinesi.
Inoltre, non esistono strategie efficaci di previsione e prevenzione per la depressione postpartum.
Lo studio di coorte sulla salute mentale del peripartum a Guangzhou raccoglierà le informazioni epidemiologiche, cliniche e i campioni biologici durante la gravidanza e il parto per stabilire la traiettoria della salute mentale del peripartum e identificare i fattori che influenzano le fluttuazioni e costruire un modello di previsione completo della depressione postpartum, oltre a esplorare i suoi esiti avversi.
Questo studio aiuterebbe a determinare i tempi dello screening e gli interventi mirati per migliorare la salute delle donne e della loro prole.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiu Qiu, PhD
- Numero di telefono: 0086 20 38367160
- Email: qxiu0161@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dongmei Wei, MSc
- Numero di telefono: 0086 20 38367159
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510623
- Reclutamento
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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Contatto:
- Xiu Qiu, PhD
- Email: qxiu0161@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne in gravidanza prima delle 20 settimane di gestazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza con <20 settimane di gestazione
- Donne incinte destinate a partorire alla fine nel Centro medico per donne e bambini di Guangzhou
- Residenti permanenti o famiglie destinate a rimanere a Guangzhou con il proprio figlio per più di 3 anni
Criteri di esclusione:
- In combinazione con malattie cardiache, ipertensione, diabete o ipertiroidismo
- Assunzione di antidepressivi e altri trattamenti per la depressione
- I partecipanti erano in stato di infezione quando sono stati raccolti i campioni biologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della prevalenza della depressione prenatale materna
Lasso di tempo: prima della 20a settimana gestazionale, dopo la 33a settimana gestazionale e prima del parto
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Utilizzo della scala di autovalutazione della depressione (SDS) per valutare i sintomi depressivi materni durante la gravidanza.
I punteggi SDS ≥53 sono definiti come sintomi depressivi prenatali.
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prima della 20a settimana gestazionale, dopo la 33a settimana gestazionale e prima del parto
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Variazione della prevalenza della depressione materna postpartum nel primo anno dopo il parto
Lasso di tempo: 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo il parto
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Utilizzo della scala EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) per valutare i sintomi depressivi postpartum.
I punteggi EPDS ≥13 sono definiti come sintomi depressivi postpartum.
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6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della prevalenza dell'ansia materna durante la gravidanza
Lasso di tempo: prima della 20a settimana gestazionale, dopo la 33a settimana gestazionale e prima del parto
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Utilizzo della scala di autovalutazione dell'ansia (SAS) per valutare l'ansia materna durante la gravidanza.
I punteggi SAS ≥50 sono definiti come ansia.
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prima della 20a settimana gestazionale, dopo la 33a settimana gestazionale e prima del parto
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Livello di cortisolo materno durante la gravidanza
Lasso di tempo: Durante il periodo di 2-3 trimestri di gravidanza
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Utilizzo di campioni di sangue di donne per testare la concentrazione di cortisolo.
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Durante il periodo di 2-3 trimestri di gravidanza
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Livelli di fattori infiammatori materni durante la gravidanza
Lasso di tempo: Durante il periodo di 2-3 trimestri di gravidanza
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Utilizzo di campioni di sangue femminile per testare la concentrazione di fattori infiammatori, tra cui CRP, IL-6, TNF-α, ecc.
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Durante il periodo di 2-3 trimestri di gravidanza
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Prevalenza di parto pretermine, piccolo per età gestazionale, basso peso alla nascita
Lasso di tempo: Alla consegna
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Ottenuto da cartelle cliniche elettroniche.
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Alla consegna
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Lo sviluppo neurologico del bambino nella prima infanzia
Lasso di tempo: All'età del bambino di 1 anno
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Valutato utilizzando i Gesell Developmental Schedules, che include domini adattivi, motori grossolani, motori fini, linguistici e delle funzioni sociali.
Un punteggio più alto in ogni dominio è considerato un risultato migliore, mentre non più di 85 è definito come sospetto ritardo di sviluppo.
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All'età del bambino di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2038
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018053101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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