Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peripartum Mental Health Cohort Study i Guangzhou

11. september 2023 opdateret af: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten, udviklingsforløbet og risikofaktorerne for de vigtigste peripartum mentale sundhedsproblemer samt udforske dets negative resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Peripartum mentale helbredsproblemer (såsom angst og depression), der påvirker mere end 20 % af mødrene, er en af ​​de mest almindelige komplikationer omkring fødslen og er efterhånden blevet globale folkesundhedsproblemer. Der er dog lidt kendt om forløbet af peripartum mentale helbredsproblemer og mulige udsving, samt relaterede risikofaktorer blandt kinesiske kvinder. Derudover er der ingen effektive forudsigelse og forebyggende strategier for fødselsdepression. Peripartum Mental Health Cohort Study i Guangzhou vil indsamle de epidemiologiske, kliniske oplysninger og biologiske prøver på tværs af graviditet og fødsel for at etablere bane for peripartum mental sundhed og identificere de faktorer, der påvirker fluktuationerne og opbygge en omfattende forudsigelsesmodel for postpartum depression, samt udforske. dets uheldige resultater. Denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme tidspunktet for screening og målrette indgreb for at forbedre kvinders og deres afkoms sundhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Dongmei Wei, MSc
  • Telefonnummer: 0086 20 38367159

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
        • Rekruttering
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder før 20 ugers graviditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide kvinder med <20 ugers graviditet
  2. Gravide kvinder havde til hensigt at føde i Guangzhou Women and Children's Medical Center
  3. Fastboende eller familier havde til hensigt at blive i Guangzhou med deres barn i mere end 3 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombineret med hjertesygdomme, hypertension, diabetes eller hyperthyroidisme
  2. Tager antidepressiva og andre behandlinger mod depression
  3. Deltagerne var i infektionsstatus, da de biologiske prøver blev indsamlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af prævalensen af ​​moderlig prænatal depression
Tidsramme: før 20. svangerskabsuge, efter 33. svangerskabsuge og før fødslen
Brug af Self-rating Depression Scale (SDS) til at vurdere moderens depressive symptomer under graviditet. SDS-score ≥53 er defineret som prænatale depressive symptomer.
før 20. svangerskabsuge, efter 33. svangerskabsuge og før fødslen
Ændring af prævalensen af ​​moderfødselsdepression i det første år efter fødslen
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder og 1 år efter levering
Brug af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) til at vurdere postpartum depressive symptomer. EPDS-score ≥13 er defineret som postpartum depressive symptomer.
6 uger, 6 måneder og 1 år efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af prævalensen af ​​mødres angst under graviditeten
Tidsramme: før 20. svangerskabsuge, efter 33. svangerskabsuge og før fødslen
Brug af Self-rating Anxiety Scale (SAS) til at vurdere mødres angst under graviditet. SAS-score ≥50 defineres som angst.
før 20. svangerskabsuge, efter 33. svangerskabsuge og før fødslen
Niveauet af maternal cortisol under graviditeten
Tidsramme: I en periode på 2-3 trimester af graviditeten
Brug af kvinders blodprøver til at teste koncentrationen af ​​kortisol.
I en periode på 2-3 trimester af graviditeten
Niveauer af moderens inflammatoriske faktorer under graviditeten
Tidsramme: I en periode på 2-3 trimester af graviditeten
Brug af kvinders blodprøver til at teste koncentrationen af ​​inflammatoriske faktorer, herunder CRP, IL-6, TNF-α osv.
I en periode på 2-3 trimester af graviditeten
Forekomst af for tidlig fødsel, lille i forhold til svangerskabsalderen, lav fødselsvægt
Tidsramme: Ved levering
Indhentet fra elektroniske journaler.
Ved levering
Barns neuroudvikling i den tidlige barndom
Tidsramme: Ved barnets 1 års alder
Vurderet ved at bruge Gesell Developmental Schedules, som inkluderer adaptive, grovmotoriske, finmotoriske, sproglige og sociale funktionsdomæner. Højere score i hvert domæne betragtes som et bedre resultat, mens ikke mere end 85 er defineret som formodet udviklingsforsinkelse.
Ved barnets 1 års alder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018053101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner