Peripartum Mental Health Cohort Study i Guangzhou
11. september 2023 oppdatert av: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Hensikten med denne studien er å bestemme forekomsten, utviklingsbanen og risikofaktorene for de viktigste psykiske helseproblemene i peripartum samt å undersøke dens uheldige utfall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Peripartum psykiske helseproblemer (som angst og depresjon), som påvirker mer enn 20 % av mødrene, er en av de vanligste komplikasjonene rundt fødsel og har gradvis blitt globale folkehelseproblemer.
Det er imidlertid lite kjent om forløpet av peripartum psykiske helseproblemer og mulige svingninger, samt relaterte risikofaktorer blant kinesiske kvinner.
I tillegg er det ingen effektive prediksjons- og forebyggende strategier for fødselsdepresjon.
Peripartum Mental Health Cohort Study i Guangzhou vil samle epidemiologisk, klinisk informasjon og biologiske prøver gjennom svangerskap og fødsel for å etablere banen for peripartum mental helse og identifisere faktorene som påvirker svingningene og bygge en omfattende prediksjonsmodell for postpartum depresjon, samt utforske dens uheldige utfall.
Denne studien vil bidra til å bestemme tidspunktet for screening og målrette intervensjoner for å forbedre kvinners og deres avkoms helse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-post: qxiu0161@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dongmei Wei, MSc
- Telefonnummer: 0086 20 38367159
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
- Rekruttering
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Xiu Qiu, PhD
- E-post: qxiu0161@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide før 20 ukers svangerskap
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner med <20 ukers svangerskap
- Gravide kvinner hadde til hensikt å føde i Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Fastboende eller familier hadde til hensikt å bli i Guangzhou med barnet sitt i mer enn 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Kombinert med hjertesykdom, hypertensjon, diabetes eller hypertyreose
- Tar antidepressiva og andre behandlinger for depresjon
- Deltakerne var i smittestatus da de biologiske prøvene ble samlet inn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av prevalens av mors prenatal depresjon
Tidsramme: før 20. svangerskapsuke, etter 33. svangerskapsuke og før fødsel
|
Bruke Self-Rating Depression Scale (SDS) for å vurdere mors depressive symptomer under graviditet.
SDS-skår ≥53 er definert som prenatale depressive symptomer.
|
før 20. svangerskapsuke, etter 33. svangerskapsuke og før fødsel
|
|
Endring av prevalens av fødselsdepresjon hos mor det første året etter fødsel
Tidsramme: 6 uker, 6 måneder og 1 år etter levering
|
Bruke Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) for å vurdere postpartum depressive symptomer.
EPDS-skår ≥13 er definert som postpartum depressive symptomer.
|
6 uker, 6 måneder og 1 år etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av prevalens av mødres angst under svangerskapet
Tidsramme: før 20. svangerskapsuke, etter 33. svangerskapsuke og før fødsel
|
Bruke Self-rating Anxiety Scale (SAS) for å vurdere mødres angst under graviditet.
SAS-score ≥50 er definert som angst.
|
før 20. svangerskapsuke, etter 33. svangerskapsuke og før fødsel
|
|
Nivå av mors kortisol under graviditet
Tidsramme: I løpet av 2-3 trimester av svangerskapet
|
Bruke kvinners blodprøver for å teste konsentrasjonen av kortisol.
|
I løpet av 2-3 trimester av svangerskapet
|
|
Nivåer av mors inflammatoriske faktorer under graviditet
Tidsramme: I løpet av 2-3 trimester av svangerskapet
|
Bruk av kvinners blodprøver for å teste konsentrasjonen av inflammatoriske faktorer, inkludert CRP, IL-6, TNF-α, etc.
|
I løpet av 2-3 trimester av svangerskapet
|
|
Prevalens av prematur fødsel, liten for svangerskapsalderen, lav fødselsvekt
Tidsramme: Ved levering
|
Innhentet fra elektroniske journaler.
|
Ved levering
|
|
Barns nevroutvikling i tidlig barndom
Tidsramme: Ved barnets alder av 1 år
|
Vurdert ved å bruke Gesell Developmental Schedules, som inkluderer adaptive, grovmotoriske, finmotoriske, språk- og sosiale funksjonsdomener.
Høyere score i hvert domene anses som et bedre resultat, mens ikke mer enn 85 er definert som mistenkt utviklingsforsinkelse.
|
Ved barnets alder av 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2012
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2038
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018053101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .