Peripartum Cohortstudie geestelijke gezondheid in Guangzhou
11 september 2023 bijgewerkt door: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Het doel van deze studie is om de incidentie, het ontwikkelingstraject en de risicofactoren van de belangrijkste peripartum geestelijke gezondheidsproblemen te bepalen en de nadelige gevolgen ervan te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Geestelijke gezondheidsproblemen rond de bevalling (zoals angst en depressie), die meer dan 20% van de moeders treffen, zijn een van de meest voorkomende complicaties rond de bevalling en zijn langzamerhand wereldwijde volksgezondheidsproblemen geworden.
Er is echter weinig bekend over het beloop van peripartum psychische problemen en mogelijke fluctuaties, evenals gerelateerde risicofactoren bij Chinese vrouwen.
Bovendien zijn er geen effectieve voorspellings- en preventiestrategieën voor postpartumdepressie.
De Peripartum Mental Health Cohort Study in Guangzhou zal de epidemiologische, klinische informatie en biologische monsters verzamelen tijdens zwangerschap en bevalling om het traject van peripartum geestelijke gezondheid vast te stellen en de factoren te identificeren die de fluctuaties beïnvloeden en een uitgebreid voorspellingsmodel van postpartumdepressie op te bouwen, evenals onderzoek zijn nadelige gevolgen.
Deze studie zou helpen bij het bepalen van de timing van screening en gerichte interventies om de gezondheid van vrouwen en hun nakomelingen te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiu Qiu, PhD
- Telefoonnummer: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dongmei Wei, MSc
- Telefoonnummer: 0086 20 38367159
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510623
- Werving
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
Contact:
- Xiu Qiu, PhD
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen vóór 20 weken zwangerschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur <20 weken
- Zwangere vrouwen waren van plan om uiteindelijk te bevallen in het Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Permanente bewoners of gezinnen waren van plan langer dan 3 jaar met hun kind in Guangzhou te blijven
Uitsluitingscriteria:
- Gecombineerd met hartaandoeningen, hypertensie, diabetes of hyperthyreoïdie
- Het nemen van antidepressiva en andere behandelingen voor depressie
- Deelnemers waren in infectiestatus toen de biologische monsters werden verzameld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de prevalentie van maternale prenatale depressie
Tijdsspanne: voor de 20e zwangerschapsweek, na de 33e zwangerschapsweek en voor de bevalling
|
Gebruik van de Self-rating Depression Scale (SDS) om depressieve symptomen van de moeder tijdens de zwangerschap te beoordelen.
SDS-scores ≥53 worden gedefinieerd als prenatale depressieve symptomen.
|
voor de 20e zwangerschapsweek, na de 33e zwangerschapsweek en voor de bevalling
|
|
Verandering van de prevalentie van maternale postpartumdepressie in het eerste jaar na de bevalling
Tijdsspanne: 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na bevalling
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) gebruiken om postpartum depressieve symptomen te beoordelen.
EPDS-scores ≥13 worden gedefinieerd als postpartum depressieve symptomen.
|
6 weken, 6 maanden en 1 jaar na bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de prevalentie van maternale angst tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: voor de 20e zwangerschapsweek, na de 33e zwangerschapsweek en voor de bevalling
|
Gebruik van de Self-rating Anxiety Scale (SAS) om maternale angst tijdens de zwangerschap te beoordelen.
SAS-scores ≥50 wordt gedefinieerd als angst.
|
voor de 20e zwangerschapsweek, na de 33e zwangerschapsweek en voor de bevalling
|
|
Niveau van maternale cortisol tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Tijdens de periode van 2-3 trimesters van de zwangerschap
|
Bloedmonsters van vrouwen gebruiken om de concentratie van cortisol te testen.
|
Tijdens de periode van 2-3 trimesters van de zwangerschap
|
|
Niveaus van maternale ontstekingsfactoren tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Tijdens de periode van 2-3 trimesters van de zwangerschap
|
Bloedmonsters van vrouwen gebruiken om de concentratie van ontstekingsfactoren te testen, waaronder CRP, IL-6, TNF-α, enz.
|
Tijdens de periode van 2-3 trimesters van de zwangerschap
|
|
Prevalentie van vroeggeboorte, klein voor zwangerschapsduur, laag geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Verkregen uit elektronische medische dossiers.
|
Bij aflevering
|
|
Neurologische ontwikkeling van het kind in de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: Op de leeftijd van een kind van 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de Gesell-ontwikkelingsschema's, die adaptieve, grove motorische, fijne motorische, taal- en sociale functiedomeinen omvatten.
Een hogere score in elk domein wordt als een beter resultaat beschouwd, terwijl niet meer dan 85 wordt gedefinieerd als een vermoedelijke ontwikkelingsachterstand.
|
Op de leeftijd van een kind van 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women And Children's Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2038
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018053101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .