Synnytyksen jälkeinen mielenterveyden kohorttitutkimus Guangzhoussa
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää keskeisten synnytyksen jälkeisten mielenterveysongelmien ilmaantuvuus, kehityskulku ja riskitekijät sekä selvittää niiden haittavaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeiset mielenterveysongelmat (kuten ahdistuneisuus ja masennus), jotka vaikuttavat yli 20 %:iin äideistä, ovat yksi yleisimmistä synnytyksen komplikaatioista, ja niistä on vähitellen tullut maailmanlaajuisia kansanterveysongelmia.
Synnytyksen jälkeisten mielenterveysongelmien etenemisestä ja mahdollisista vaihteluista sekä niihin liittyvistä riskitekijöistä tiedetään kuitenkin vähän kiinalaisten naisten keskuudessa.
Lisäksi synnytyksen jälkeiselle masennukselle ei ole olemassa tehokkaita ennustamis- ja ehkäisystrategioita.
Kantonin synnytyksen jälkeisessä mielenterveyskohorttitutkimuksessa kerätään epidemiologista, kliinistä tietoa ja biologisia näytteitä raskauden ja synnytyksen ajalta synnytyksen jälkeisen mielenterveyden liikeradan määrittämiseksi ja vaihteluihin vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi ja kattavan synnytyksen jälkeisen masennuksen ennustemallin rakentamiseksi sekä tutkimiseksi. sen kielteisiä seurauksia.
Tämä tutkimus auttaisi määrittämään seulonnan ajoituksen ja kohdistamaan interventioita naisten ja heidän jälkeläistensä terveyden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiu Qiu, PhD
- Puhelinnumero: 0086 20 38367160
- Sähköposti: qxiu0161@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dongmei Wei, MSc
- Puhelinnumero: 0086 20 38367159
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510623
- Rekrytointi
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiu Qiu, PhD
- Sähköposti: qxiu0161@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset ennen 20 raskausviikkoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joiden raskausviikko on alle 20 viikkoa
- Raskaana olevat naiset aikoivat lopulta synnyttää Guangzhoun naisten ja lasten terveyskeskuksessa
- Vakituiset asukkaat tai perheet, jotka aikoivat jäädä Guangzhouhun lapsensa kanssa yli 3 vuodeksi
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistettynä sydänsairauksiin, verenpainetautiin, diabetekseen tai kilpirauhasen liikatoimintaan
- Masennuslääkkeiden ja muiden masennuksen hoitojen ottaminen
- Osallistujat olivat infektiotilassa, kun biologiset näytteet kerättiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äidin synnytystä edeltävän masennuksen esiintyvyydessä
Aikaikkuna: ennen 20. raskausviikkoa, 33. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä
|
Self-rating Depression Scale (SDS) -asteikon käyttäminen äidin masennusoireiden arvioimiseen raskauden aikana.
SDS-pisteet ≥53 määritellään synnytystä edeltäneiksi masennusoireiksi.
|
ennen 20. raskausviikkoa, 33. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä
|
|
Synnytyksen jälkeisen masennuksen esiintyvyyden muutos ensimmäisenä vuonna synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikon käyttäminen synnytyksen jälkeisten masennuksen oireiden arvioimiseen.
EPDS-pisteet ≥13 määritellään synnytyksen jälkeisiksi masennusoireiksi.
|
6 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äidin ahdistuneisuuden yleisyydessä raskauden aikana
Aikaikkuna: ennen 20. raskausviikkoa, 33. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä
|
Self-rating Anxiety Scale (SAS) -asteikon käyttäminen äidin ahdistuksen arvioimiseen raskauden aikana.
SAS-pisteet ≥50 määritellään ahdistukseksi.
|
ennen 20. raskausviikkoa, 33. raskausviikon jälkeen ja ennen synnytystä
|
|
Äidin kortisolin taso raskauden aikana
Aikaikkuna: 2-3 raskauskolmanneksen aikana
|
Naisten verinäytteiden käyttäminen kortisolipitoisuuden testaamiseen.
|
2-3 raskauskolmanneksen aikana
|
|
Äidin tulehdustekijöiden tasot raskauden aikana
Aikaikkuna: 2-3 raskauskolmanneksen aikana
|
Naisten verinäytteiden käyttäminen tulehdustekijöiden, mukaan lukien CRP, IL-6, TNF-α jne., pitoisuuden testaamiseen.
|
2-3 raskauskolmanneksen aikana
|
|
Ennenaikaisen synnytyksen yleisyys, raskausikään nähden pieni, pieni syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Saatu sähköisistä potilaskertomuksista.
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Lapsen hermoston kehitys varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: Lapsen 1 vuoden iässä
|
Arvioitu käyttämällä Gesellin kehitysaikatauluja, jotka sisältävät mukautuvan, bruttomotorisen, hienomotorisen, kielen ja sosiaalisten toimintojen alueet.
Korkeampi pistemäärä kullakin alueella katsotaan paremmaksi tulokseksi, kun taas enintään 85 määritellään epäiltyksi kehitysviiveeksi.
|
Lapsen 1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018053101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .