Étude de cohorte sur la santé mentale du péripartum à Guangzhou
11 septembre 2023 mis à jour par: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer l'incidence, la trajectoire de développement et les facteurs de risque des principaux problèmes de santé mentale du péripartum ainsi que d'explorer ses effets indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les problèmes de santé mentale du péripartum (tels que l'anxiété et la dépression), qui touchent plus de 20 % des mères, sont l'une des complications les plus courantes autour de l'accouchement et sont progressivement devenus des problèmes de santé publique mondiaux.
Cependant, on sait peu de choses sur l'évolution des problèmes de santé mentale périnatals et leurs fluctuations possibles, ainsi que sur les facteurs de risque associés chez les femmes chinoises.
De plus, il n'existe pas de stratégies efficaces de prédiction et de prévention de la dépression post-partum.
L'étude de cohorte sur la santé mentale du péripartum à Guangzhou collectera les informations épidémiologiques, cliniques et les échantillons biologiques tout au long de la grossesse et de l'accouchement pour établir la trajectoire de la santé mentale du péripartum et identifier les facteurs influençant les fluctuations et construire un modèle de prédiction complet de la dépression post-partum, ainsi qu'explorer ses conséquences néfastes.
Cette étude permettrait de déterminer le moment du dépistage et de cibler les interventions pour améliorer la santé des femmes et de leur progéniture.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiu Qiu, PhD
- Numéro de téléphone: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dongmei Wei, MSc
- Numéro de téléphone: 0086 20 38367159
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510623
- Recrutement
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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Contact:
- Xiu Qiu, PhD
- E-mail: qxiu0161@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes avant 20 semaines de gestation
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes avec moins de 20 semaines de gestation
- Femmes enceintes destinées à accoucher au centre médical pour femmes et enfants de Guangzhou
- Résidents permanents ou familles ayant l'intention de rester à Guangzhou avec leur enfant pendant plus de 3 ans
Critère d'exclusion:
- Combiné avec une maladie cardiaque, l'hypertension, le diabète ou l'hyperthyroïdie
- Prendre des antidépresseurs et d'autres traitements contre la dépression
- Les participants étaient en état d'infection lorsque les échantillons biologiques ont été prélevés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la prévalence de la dépression maternelle prénatale
Délai: avant la 20e semaine de gestation, après la 33e semaine de gestation et avant l'accouchement
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Utilisation de l'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS) pour évaluer les symptômes dépressifs maternels pendant la grossesse.
Les scores SDS ≥ 53 sont définis comme des symptômes dépressifs prénataux.
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avant la 20e semaine de gestation, après la 33e semaine de gestation et avant l'accouchement
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Modification de la prévalence de la dépression maternelle post-partum au cours de la première année suivant l'accouchement
Délai: 6 semaines, 6 mois et 1 an après la livraison
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Utilisation de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) pour évaluer les symptômes dépressifs post-partum.
Les scores EPDS ≥13 sont définis comme des symptômes dépressifs post-partum.
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6 semaines, 6 mois et 1 an après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la prévalence de l'anxiété maternelle pendant la grossesse
Délai: avant la 20e semaine de gestation, après la 33e semaine de gestation et avant l'accouchement
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Utilisation de l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS) pour évaluer l'anxiété maternelle pendant la grossesse.
Les scores SAS ≥ 50 sont définis comme de l'anxiété.
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avant la 20e semaine de gestation, après la 33e semaine de gestation et avant l'accouchement
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Niveau de cortisol maternel pendant la grossesse
Délai: Pendant la période de 2-3 trimestres de grossesse
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Utilisation d'échantillons de sang de femmes pour tester la concentration de cortisol.
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Pendant la période de 2-3 trimestres de grossesse
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Niveaux de facteurs inflammatoires maternels pendant la grossesse
Délai: Pendant la période de 2-3 trimestres de grossesse
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Utilisation d'échantillons de sang de femmes pour tester la concentration de facteurs inflammatoires, notamment la CRP, l'IL-6, le TNF-α, etc.
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Pendant la période de 2-3 trimestres de grossesse
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Prévalence des naissances prématurées, petit pour l'âge gestationnel, faible poids à la naissance
Délai: A la livraison
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Obtenu à partir des dossiers médicaux électroniques.
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A la livraison
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Neurodéveloppement de l'enfant à la petite enfance
Délai: À l'âge de 1 an
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Évalué à l'aide des calendriers de développement de Gesell, qui comprennent les domaines adaptatifs, de la motricité globale, de la motricité fine, du langage et des fonctions sociales.
Un score plus élevé dans chaque domaine est considéré comme un meilleur résultat, tandis que pas plus de 85 est défini comme un retard de développement suspecté.
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À l'âge de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2012
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2038
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2020
Première publication (Réel)
5 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018053101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .