Estudo de Coorte de Saúde Mental Periparto em Guangzhou
11 de setembro de 2023 atualizado por: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar a incidência, a trajetória de desenvolvimento e os fatores de risco dos principais problemas de saúde mental no periparto, bem como explorar seus resultados adversos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Problemas de saúde mental no periparto (como ansiedade e depressão), que afetam mais de 20% das mães, são uma das complicações mais comuns do parto e gradualmente se tornaram problemas de saúde pública global.
No entanto, pouco se sabe sobre o curso dos problemas de saúde mental periparto e possíveis flutuações, bem como fatores de risco relacionados entre as mulheres chinesas.
Além disso, não há previsão efetiva e estratégias preventivas para depressão pós-parto.
O Peripartum Mental Health Cohort Study em Guangzhou coletará informações epidemiológicas, clínicas e espécimes biológicos durante a gravidez e o parto para estabelecer a trajetória da saúde mental periparto e identificar os fatores que influenciam as flutuações e construir um modelo de previsão abrangente da depressão pós-parto, bem como explorar seus resultados adversos.
Este estudo ajudaria a determinar o momento da triagem e direcionar as intervenções para melhorar a saúde das mulheres e de seus filhos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiu Qiu, PhD
- Número de telefone: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Dongmei Wei, MSc
- Número de telefone: 0086 20 38367159
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510623
- Recrutamento
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
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Contato:
- Xiu Qiu, PhD
- E-mail: qxiu0161@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas antes de 20 semanas de gestação
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com menos de 20 semanas de gestação
- Mulheres grávidas com intenção de dar à luz no Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Residentes permanentes ou famílias com intenção de permanecer em Guangzhou com seus filhos por mais de 3 anos
Critério de exclusão:
- Combinado com doença cardíaca, hipertensão, diabetes ou hipertireoidismo
- Tomar antidepressivos e outros tratamentos para depressão
- Os participantes estavam em estado de infecção quando as amostras biológicas foram coletadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na prevalência de depressão pré-natal materna
Prazo: antes da 20ª semana gestacional, após a 33ª semana gestacional e antes do parto
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Usando a escala de autoavaliação de depressão (SDS) para avaliar os sintomas depressivos maternos durante a gravidez.
Escores SDS ≥53 são definidos como sintomas depressivos pré-natais.
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antes da 20ª semana gestacional, após a 33ª semana gestacional e antes do parto
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Mudança da prevalência de depressão pós-parto materna no primeiro ano após o parto
Prazo: 6 semanas, 6 meses e 1 ano após o parto
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Usando a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) para avaliar os sintomas depressivos pós-parto.
Escores EPDS ≥13 são definidos como sintomas depressivos pós-parto.
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6 semanas, 6 meses e 1 ano após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na prevalência de ansiedade materna durante a gravidez
Prazo: antes da 20ª semana gestacional, após a 33ª semana gestacional e antes do parto
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Utilizando a Self-Rating Anxiety Scale (SAS) para avaliar a ansiedade materna durante a gravidez.
Escores SAS ≥50 são definidos como ansiedade.
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antes da 20ª semana gestacional, após a 33ª semana gestacional e antes do parto
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Nível de cortisol materno durante a gravidez
Prazo: Durante o período de 2-3 trimestres de gravidez
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Usando amostras de sangue de mulheres para testar a concentração de cortisol.
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Durante o período de 2-3 trimestres de gravidez
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Níveis de fatores inflamatórios maternos durante a gravidez
Prazo: Durante o período de 2-3 trimestres de gravidez
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Usando amostras de sangue de mulheres para testar a concentração de fatores inflamatórios, incluindo PCR, IL-6, TNF-α, etc.
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Durante o período de 2-3 trimestres de gravidez
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Prevalência de parto prematuro, pequeno para a idade gestacional, baixo peso ao nascer
Prazo: Na entrega
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Obtido a partir de prontuários eletrônicos.
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Na entrega
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Neurodesenvolvimento da criança na primeira infância
Prazo: Na idade da criança de 1 ano
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Avaliado por meio do Gesell Developmental Schedules, que inclui os domínios adaptativo, motor grosso, motor fino, linguagem e função social.
A pontuação mais alta em cada domínio é considerada um melhor resultado, enquanto não mais que 85 é definido como suspeita de atraso no desenvolvimento.
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Na idade da criança de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women And Children's Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2038
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018053101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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