광저우의 산후 정신 건강 코호트 연구
2023년 9월 11일 업데이트: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
이 연구의 목적은 주요 주산기 정신 건강 문제의 발생률, 발달 궤적 및 위험 요인을 결정하고 부작용을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산모의 20% 이상에게 영향을 미치는 산모 정신 건강 문제(예: 불안 및 우울증)는 출산과 관련된 가장 흔한 합병증 중 하나이며 점차 세계적인 공중 보건 문제가 되었습니다.
그러나 중국 여성들 사이에서 주산기 정신 건강 문제와 변동 가능성, 관련 위험 요인의 경과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
또한 산후 우울증에 대한 효과적인 예측 및 예방 전략도 없습니다.
광저우의 주산기 정신 건강 코호트 연구는 임신과 출산 전반에 걸쳐 역학, 임상 정보 및 생물학적 표본을 수집하여 주산기 정신 건강의 궤적을 설정하고 변동에 영향을 미치는 요인을 식별하고 산후 우울증의 포괄적인 예측 모델을 구축할 뿐만 아니라 탐색할 것입니다. 그것의 불리한 결과.
이 연구는 여성과 그 자손의 건강을 개선하기 위한 스크리닝 및 대상 개입의 시기를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiu Qiu, PhD
- 전화번호: 0086 20 38367160
- 이메일: qxiu0161@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dongmei Wei, MSc
- 전화번호: 0086 20 38367159
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510623
- 모병
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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연락하다:
- Xiu Qiu, PhD
- 이메일: qxiu0161@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 20주 이전의 임산부
설명
포함 기준:
- 임신 20주 미만의 임산부
- 광저우 여성아동의료센터에서 출산 예정인 임산부
- 자녀와 함께 3년 이상 광저우에 머물 예정인 영주권자 또는 가족
제외 기준:
- 심장병, 고혈압, 당뇨병 또는 갑상선 기능 항진증과 병용
- 항우울제 및 기타 우울증 치료제 복용
- 참가자는 생물학적 샘플을 수집할 때 감염 상태였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 산전우울증 유병률 변화
기간: 임신 20주 전, 임신 33주 후, 분만 전
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임신 중 산모의 우울 증상을 평가하기 위해 자가 평가 우울 척도(SDS)를 사용합니다.
SDS 점수 ≥53은 산전 우울 증상으로 정의됩니다.
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임신 20주 전, 임신 33주 후, 분만 전
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산후 1년차 산모의 산후우울증 유병률 변화
기간: 출산 후 6주, 6개월, 1년
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산후 우울 증상을 평가하기 위해 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)을 사용합니다.
EPDS 점수 ≥13은 산후 우울 증상으로 정의됩니다.
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출산 후 6주, 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 산모의 불안 유병률 변화
기간: 임신 20주 전, 임신 33주 후, 분만 전
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SAS(Self-rating Anxiety Scale)를 사용하여 임신 중 산모의 불안을 평가합니다.
SAS 점수 ≥50은 불안으로 정의됩니다.
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임신 20주 전, 임신 33주 후, 분만 전
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임신 중 산모의 코르티솔 수치
기간: 임신 2~3분기 동안
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여성의 혈액 샘플을 사용하여 코티솔 농도를 테스트합니다.
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임신 2~3분기 동안
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임신 중 모체 염증 인자의 수준
기간: 임신 2~3분기 동안
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여성의 혈액 샘플을 사용하여 CRP, IL-6, TNF-α 등의 염증 인자 농도를 검사합니다.
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임신 2~3분기 동안
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조산의 유병률, 재태 주령에 비해 작음, 저체중아 출생
기간: 배송 시
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전자 의료 기록에서 얻습니다.
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배송 시
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유아기 아동의 신경발달
기간: 아이의 나이 1세에
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Gesell Developmental Schedules를 사용하여 평가하며 적응, 총 운동, 미세 운동, 언어 및 사회적 기능 영역을 포함합니다.
각 영역에서 점수가 높을수록 더 나은 결과로 간주되며 85점 이하를 발달 지연이 의심되는 것으로 정의합니다.
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아이의 나이 1세에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2038년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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