診断室子宮鏡検査前の膣ジノプロストンとイソニコチン酸ヒドラジド
2021年9月27日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
閉経後の患者における診察室子宮鏡検査前の膣ジノプロストンと膣イソニコチン酸ヒドラジド：ランダム化比較試験
閉経後の患者が診察室の子宮鏡検査中に経験する痛みを最小限に抑えることにおける膣用ジノプロストンと膣用イソニコチン酸ヒドラジドの有効性を比較し、子宮鏡検査医によって報告された子宮鏡の挿入の容易さを評価する。
調査の概要
詳細な説明
子宮鏡検査は、ポリープ、筋腫、中隔、癒着などの子宮内病変の診断と治療、異常出血がある場合、子宮内器具や異物を除去する際に一般的に使用されます。
子宮頸部の成熟は、さまざまな経路で薬剤を使用することによって可能になります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aswan、エジプト、81528
- 募集
- Aswan university hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- オフィス子宮鏡検査の適応がある更年期患者（閉経後の出血または異常な超音波所見）
除外基準:
- 未経産患者
- 子宮頸部の病状のある患者
- 子宮後屈（経腟超音波検査で検出）
- 以前の子宮頸部手術
- 重度の性器出血のある患者
- ジノプロストンまたはINH療法に対するアレルギーまたは禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：INH
予定されたオフィス子宮鏡検査の12時間前に患者によってINH 900 mgの3錠が挿入されました。
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予定されたオフィス子宮鏡検査の12時間前に患者によってINH 3錠が挿入される
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ジノプロストン
予定されたオフィス子宮鏡検査の 12 時間前に、患者によってジノプロストン (3mg) の膣錠 1 錠 (プロスチン® E2、ファルマシア & アップジョン、ベルギー、プールス) が挿入されました。
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予定されたオフィス子宮鏡検査の 12 時間前に、患者によってジノプロストン (3mg) の膣錠 1 錠 (プロスチン® E2、ファルマシア & アップジョン、ベルギー、プールス) が挿入されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：10分
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痛みの強さは、処置中に視覚的なアナログスケールによって評価されます。
0から10までの視覚的なアナログスケール
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：15分
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膣への子宮鏡の導入から子宮鏡検査の編集まで
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15分
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痛みの強さは視覚的なアナログスケールによって評価されます
時間枠：施術から30分後
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痛みの強さは、処置の 30 分後に視覚的アナログスケールによって評価されます。
0から10までの視覚的なアナログスケール
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施術から30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月30日
研究の完了 (予想される)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月4日
最初の投稿 (実際)
2020年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。