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질 디노프로스톤 대 이소니코틴산 히드라지드 진단 사무실 자궁경 검사 전

2021년 9월 27일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital

폐경 후 환자의 진단 사무실 자궁경 검사 전 질 디노프로스톤 대 질 이소니코틴산 히드라지드: 무작위 대조 시험

질 디노프로스톤과 질 Isonicotinic acid hydrazide의 효과를 비교하여 폐경 후 환자가 진단실 자궁경 검사 중에 경험하는 통증을 최소화하고 자궁경 검사의가 보고한 대로 자궁경 삽입의 용이성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

자궁경검사는 일반적으로 용종, 유섬유종, 격막, 유착과 같은 자궁내 병변의 진단과 치료, 그리고 비정상적인 출혈이 있거나 자궁내 장치나 이물질을 제거하는 동안 사용됩니다. 자궁 경부 성숙은 다양한 경로를 통한 약물 사용으로 가능합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Aswan, 이집트, 81528
        • 모병
        • Aswan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 진료실 자궁경 검사 적응증이 있는 폐경 환자(폐경 후 출혈 또는 초음파 소견 이상)

제외 기준:

  • 무산부인 환자
  • 자궁 경부 병리 환자
  • 역전된 자궁(경질 초음파로 감지)
  • 이전 자궁경부 수술
  • 질출혈이 심한 환자
  • 디노프로스톤 또는 INH 요법에 대한 알레르기 또는 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: INH
예정된 진료실 자궁경 검사 12시간 전에 환자가 INH 900mg 3정을 삽입했습니다.
의약품: INH
예정된 내원 자궁경 검사 12시간 전에 환자가 삽입한 INH 3정
다른 이름들:
  • 이소니코틴산 히드라지드
활성 비교기: 디노프로스톤
디노프로스톤(3mg)(프로스틴® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, 벨기에) 질정 1정을 예정된 진료실 자궁경 검사 12시간 전에 환자가 삽입했습니다.
의약품: 디노프로스톤
디노프로스톤(3mg)(프로스틴® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, 벨기에) 질정 1정을 예정된 진료실 자궁경 검사 12시간 전에 환자가 삽입했습니다.
다른 이름들:
  • 프로스틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 강도
기간: 10 분
통증 강도는 절차 중에 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다. 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 시간
기간: 15 분
질 내 자궁경 도입부터 자궁경 검사 편집까지
15 분
통증 강도는 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.
기간: 시술 후 30분
통증 강도는 시술 30분 후 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다. 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도
시술 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aswan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • aswu/351/4/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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