Dinoprostona vaginal versus hidrazida de ácido isonicotínico antes da histeroscopia diagnóstica no consultório
27 de setembro de 2021 atualizado por: hany farouk, Aswan University Hospital
Dinoprostona vaginal versus hidrazida de ácido isonicotínico vaginal antes da histeroscopia diagnóstica em pacientes na pós-menopausa: um estudo controlado randomizado
Comparar a eficácia da dinoprostona vaginal e da hidrazida de ácido isonicotínico vaginal na minimização da dor experimentada por pacientes na pós-menopausa durante a histeroscopia diagnóstica no consultório e avaliar a facilidade de inserção do histeroscópio conforme relatado pelo histeroscopista.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a histeroscopia é comumente usada no diagnóstico e tratamento de lesões intrauterinas, como pólipos, miomas, septos e aderências, e na presença de sangramento anormal e durante a remoção de um dispositivo intrauterino ou corpo estranho.
O amadurecimento cervical é possibilitado pelo uso de medicamentos por diferentes vias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aswan, Egito, 81528
- Recrutamento
- Aswan university hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes na menopausa com indicação de histeroscopia de consultório (sangramento pós-menopausa ou achados ultrassonográficos anormais)
Critério de exclusão:
- Nulíparas
- pacientes com patologia cervical
- útero retrovertido (detectado por ultrassom transvaginal)
- cirurgia cervical anterior
- pacientes com sangramento vaginal grave
- alergia ou contra-indicações à terapia com dinoprostona ou INH
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: INH
3 comprimidos de INH 900 mg inseridos pelo paciente 12 horas antes da histeroscopia ambulatorial agendada.
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3 comprimidos de INH inseridos pelo paciente 12 horas antes da histeroscopia ambulatorial agendada
Outros nomes:
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Comparador Ativo: dinoprostona
1 comprimido vaginal de dinoprostona (3mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Bélgica) inserido pela paciente 12 horas antes da histeroscopia ambulatorial agendada.
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1 comprimido vaginal de dinoprostona (3mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Bélgica) inserido pela paciente 12 horas antes da histeroscopia ambulatorial agendada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 10 minutos
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A intensidade da dor será avaliada pela escala visual analógica durante o procedimento.
Escala visual analógica de 0 a 10
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo operativo
Prazo: 15 minutos
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Desde a introdução do histeroscópio na vagina até a compilação do exame histeroscópico
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15 minutos
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A intensidade da dor será avaliada pela escala visual analógica
Prazo: 30 minutos após o procedimento
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A intensidade da dor será avaliada pela escala visual analógica 30 minutos após o procedimento.
Escala visual analógica de 0 a 10
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30 minutos após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antimetabólitos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Agentes antibacterianos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Antituberculares
- Ocitócicos
- Inibidores da Síntese de Ácidos Graxos
- Isoniazida
- Dinoprostona
Outros números de identificação do estudo
- aswu/351/4/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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