- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04500496
Hüvelyi dinoproszton kontra izonikotinsav-hidrazid a diagnosztikai irodai hiszteroszkópia előtt
2021. szeptember 27. frissítette: hany farouk, Aswan University Hospital
Vaginális dinoproszton kontra hüvelyi izonikotinsav-hidrazid a diagnosztikai irodai hiszteroszkópia előtt posztmenopauzás betegeknél: randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Összehasonlítani a vaginális dinoproszton és a hüvelyi izonikotinsav-hidrazid hatékonyságát a posztmenopauzás betegek fájdalmának minimalizálásában a diagnosztikai irodai hiszteroszkópia során, valamint a hiszteroszkóp behelyezésének egyszerűségét a hiszteroszkópia szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hiszteroszkópiát általánosan használják méhen belüli elváltozások, például polipok, fibrómák, septák és összenövések diagnosztizálására és kezelésére, valamint rendellenes vérzés esetén, valamint méhen belüli eszköz vagy idegen test eltávolításakor.
A méhnyak érését a különböző utakon végzett gyógyszerek alkalmazása teszi lehetővé.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aswan, Egyiptom, 81528
- Toborzás
- Aswan university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Menopausás betegek, akiknél irodai hiszteroszkópia javallata (postmenopauzális vérzés vagy kóros ultrahang-leletek)
Kizárási kritériumok:
- Nulliparalis betegek
- méhnyak patológiás betegek
- retrovertált méh (transzvaginális ultrahanggal kimutatva)
- korábbi méhnyak műtét
- súlyos hüvelyi vérzésben szenvedő betegek
- dinoproszton vagy INH-terápia allergia vagy ellenjavallatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: INH
3 tabletta INH 900 mg, amelyet a beteg 12 órával a tervezett irodai hiszteroszkópia előtt helyez be.
|
3 tabletta INH, amelyet a páciens a tervezett irodai hiszteroszkópia előtt 12 órával helyez be
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: dinoproszton
1 hüvelyi dinoproston tabletta (3 mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgium), amelyet a páciens 12 órával a tervezett irodai hiszteroszkópia előtt helyez be.
|
1 hüvelyi dinoproston tabletta (3 mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgium), amelyet a páciens 12 órával a tervezett irodai hiszteroszkópia előtt helyez be.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 10 perc
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékelik az eljárás során.
Vizuális analóg skála 0-tól 10-ig
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Működési idő
Időkeret: 15 perc
|
A hiszteroszkóp hüvelybe történő bevezetésétől a hiszteroszkópos vizsgálat összeállításáig
|
15 perc
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékelik
Időkeret: 30 perccel az eljárás után
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékelik 30 perccel az eljárás után.
Vizuális analóg skála 0-tól 10-ig
|
30 perccel az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- aswu/351/4/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Menopauza utáni vérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
Klinikai vizsgálatok a INH
-
Beijing Children's HospitalIsmeretlen
-
Dance Biopharm Inc.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveAkut kolecisztitisz | Krónikus kolecisztitiszEgyesült Államok
-
Huashan HospitalBefejezveTuberkulózis | SzilikózisKína
-
Orion Corporation, Orion PharmaBefejezve
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveHIV fertőzések | TuberkulózisHaiti, Dél-Afrika, Thaiföld, Tanzánia, Botswana, Zimbabwe, India, Uganda
-
Aswan University HospitalBefejezveIUCD komplikációEgyiptom
-
Johns Hopkins UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Communicable Disease Program, Brazil; Consortium...BefejezveHIV fertőzések | TuberkulózisBrazília
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIsmeretlen
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Befejezve